Legeplanter og ekstrakter for farmasøytiske produsenter
Legeplantemateriale med batchsporbarhet og dokumentasjon på forespørsel for farmasøytiske og nutrasøytiske produsenter.
Lei av botanicals som stryker i inngangskontrollen?
Leverandører som ikke kan dokumentere jevnhet fra batch til batch mot kjøperens spesifikasjon.
Tungmetaller og mikrobielle grenser som overskrider deres IPC-frigivelseskriterier.
Manglende batchgenealogi når revisorer ber om sporbarhet fra åker til API.
Dokumenterte råvarer, tilbud etter deres spesifikasjon
Tilbud etter spesifikasjon
Vi gir tilbud etter deres spesifikasjon eller monografi og bekrefter per produkt, før vi gir pris, om et passende parti og hvilke dokumenter som kan leveres — via partnerprodusenter der det trengs.
Dokumenterte batcher
CoA er tilgjengelig på forespørsel for hver batch; tungmetaller, plantevernmiddelrester og mikrobiologi fra uavhengige laboratorier på forespørsel.
Batchsporbarhet
Opprinnelse, høsting, tørkeparti og pakking — hvert trinn knyttet til ett batchnummer.
Sertifiserte styringssystemer
ISO 22000 mattrygghet, ISO 9001 kvalitet og ISO 27001 informasjonssikkerhet.
Dokumentert og sporbar forsyning
Anbefalte SKU-er for farma
Standardiserte ekstrakter og tørkede legeplanter til farmasøytisk og nutrasøytisk bruk — kvalitet og dokumentasjon bekreftes per produkt.
FAQ om farmainnkjøp
Kan dere levere materiale i USP/EP-kvalitet?
+
Send oss monografien eller spesifikasjonen dere trenger; før vi gir pris, bekrefter vi per produkt om et parti som oppfyller den kan leveres, og med hvilken dokumentasjon.
Leverer dere testing av tungmetaller og mikrobiologi?
+
Ja. CoA er tilgjengelig på forespørsel for hver batch, og det samme gjelder rapporter fra et uavhengig laboratorium om tungmetaller (Pb, Cd, Hg, As), plantevernmiddelrester og mikrobiologi.
Kan dere støtte ICH-stabilitetsprogrammer?
+
Stabilitetsstudier inngår ikke i vår standarddokumentasjon. Krever programmet deres stabilitetsdata, si fra allerede ved forespørselen, så bekrefter vi per produkt hva produsenten kan levere.
Tilbyr dere batchsporbarhet og DMF-støtte?
+
Hver batch er sporbar fra opprinnelse via tørking til pakking. DMF-autorisasjonsbrev tilbys ikke som standard; spør per produkt.
Hvilke kvalitetssertifiseringer har fasilitetene deres?
+
Vi er sertifisert etter ISO 9001, ISO 22000 og ISO 27001.
Få et tilbud etter deres spesifikasjon
Send oss monografien eller spesifikasjonen deres — vi bekrefter per produkt hvilke partier og dokumenter som kan leveres, sammen med en prisindikasjon.