AROVELA
PENTRU PRODUCĂTORII FARMACEUTICI

Plante medicinale și extracte pentru producătorii farmaceutici

Material vegetal medicinal cu trasabilitate pe lot și documentație la cerere, pentru producătorii de produse farmaceutice și nutraceutice.

V-ați săturat de materii prime vegetale respinse la controlul de recepție?

Furnizori care nu pot documenta constanța de la un lot la altul în raport cu specificația cumpărătorului.

Niveluri de metale grele și de încărcătură microbiană care depășesc criteriile dumneavoastră de eliberare IPC.

Lipsa genealogiei lotului atunci când auditorii cer trasabilitate de la câmp până la substanța activă (API).

Materii prime vegetale documentate, ofertate conform specificației dumneavoastră

Oferte pe bază de specificație

Ofertăm în raport cu specificația sau monografia dumneavoastră și confirmăm pentru fiecare produs, înainte de ofertare, dacă poate fi furnizat un lot corespunzător și cu ce documente — prin producători parteneri, acolo unde este necesar.

Loturi documentate

CoA pentru fiecare lot, la cerere; metale grele, reziduuri de pesticide și microbiologie de la laboratoare independente, la cerere.

Trasabilitate pe lot

Origine, recoltare, lot de uscare și ambalare — fiecare etapă este legată de un singur număr de lot.

Sisteme de management certificate

Managementul siguranței alimentelor ISO 22000, al calității ISO 9001 și al securității informației ISO 27001.

Aprovizionare documentată și trasabilă

ISO 22000
Managementul siguranței alimentelor
CoA
La cerere
ISO 9001
Managementul calității
100%
Trasabilitate pe lot

Produse recomandate pentru industria farmaceutică

Extracte standardizate și plante medicinale uscate pentru uz farmaceutic și nutraceutic — calitatea și documentația se confirmă pentru fiecare produs.

Certifications
ISO 9001ISO 22000ISO 27001

Întrebări frecvente: aprovizionare pentru industria farmaceutică

Puteți furniza material de calitate USP/EP?

+

Transmiteți-ne monografia sau specificația de care aveți nevoie; confirmăm pentru fiecare produs, înainte de ofertare, dacă putem furniza un lot care o respectă și cu ce documentație.

Furnizați analize de metale grele și microbiologice?

+

Da. Pentru fiecare lot este disponibil la cerere un CoA, la fel ca rapoartele privind metalele grele (Pb, Cd, Hg, As), reziduurile de pesticide și microbiologia, emise de un laborator independent.

Puteți sprijini programe de stabilitate ICH?

+

Studiile de stabilitate nu fac parte din documentația noastră standard. Dacă programul dumneavoastră necesită date de stabilitate, anunțați-ne încă din faza de solicitare și vom confirma pentru fiecare produs ce poate furniza producătorul.

Oferiți trasabilitate pe lot și suport DMF?

+

Fiecare lot este trasabil de la origine, prin uscare, până la ambalare. Scrisorile de autorizare DMF nu sunt oferite ca standard; întrebați pentru fiecare produs în parte.

Ce certificări de calitate dețin unitățile dumneavoastră?

+

Deținem certificările ISO 9001, ISO 22000 și ISO 27001.

Solicitați o ofertă pentru specificația dumneavoastră

Transmiteți-ne monografia sau specificația — confirmăm pentru fiecare produs ce loturi și ce documente pot fi furnizate, împreună cu un preț orientativ.