製薬メーカー向け 薬用植物・抽出物
製薬・ニュートラシューティカルメーカー向けに、ロットトレーサビリティを確保し、ご要望に応じて書類を提供する薬用植物原料。
受入 QC を通らない植物原料にうんざりしていませんか？
買い手の規格に対するロット間の一貫性を文書で示せないサプライヤー。
IPC リリース基準を超える重金属と微生物限度。
監査人が圃場から API までの追跡を要求した時のバッチ系譜の欠如。
書類の整った植物原料を、貴社の規格に基づいてお見積り
規格に基づくお見積り
貴社の規格またはモノグラフに基づいてお見積りし、見積り前に製品ごとに、適合するロットと提供可能な書類を確認します。必要に応じてパートナー生産者を通じて手配します。
書類付きのロット
全ロットのCoAはご要望に応じて提供。重金属、残留農薬、微生物に関する独立試験機関の報告書はご要望に応じて提供します。
ロットトレーサビリティ
原産地、収穫、乾燥ロット、包装まで、各工程を単一のロット番号で紐付けます。
認証取得済みのマネジメントシステム
ISO 22000（食品安全）、ISO 9001（品質）、ISO 27001（情報セキュリティ）。
書類が整い、追跡可能な供給
製薬推奨 SKU
医薬品・ニュートラシューティカル用途の規格化抽出物と乾燥薬用植物。グレードと書類は製品ごとに確認します。
製薬調達 FAQ
USP/EPグレードの原料を供給できますか？
+
必要なモノグラフまたは規格をお知らせください。見積り前に製品ごとに、適合するロットを供給できるか、どの書類を添付できるかを確認します。
重金属・微生物試験を提供していますか？
+
はい。全ロットのCoAはご要望に応じて提供します。重金属（Pb、Cd、Hg、As）、残留農薬、微生物に関する独立試験機関の報告書もご要望に応じて提供します。
ICH 安定性プログラムをサポートしますか？
+
安定性試験は当社の標準書類には含まれていません。プログラムで安定性データが必要な場合は、お問い合わせの段階でお知らせください。生産者が提供できる内容を製品ごとに確認します。
ロットトレーサビリティとDMFサポートはありますか？
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全ロットは原産地から乾燥、包装まで追跡可能です。DMFのLetter of Authorizationは標準では提供していません。製品ごとにお問い合わせください。
施設はどの品質認証を保有していますか？
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ISO 9001、ISO 22000、ISO 27001 認証を保有しています。