Lægeplanter og ekstrakter til farmaceutiske producenter
Lægeplantemateriale med batchsporbarhed og dokumentation på forespørgsel til farmaceutiske og nutraceutiske producenter.
Træt af botanicals, der dumper indgangskontrollen?
Leverandører, der ikke kan dokumentere ensartethed fra batch til batch i forhold til køberens specifikation.
Tungmetaller og mikrobielle grænser, der overskrider jeres IPC-frigivelseskriterier.
Manglende batchgenealogi, når auditorer beder om sporbarhed fra mark til API.
Dokumenterede råvarer, tilbud efter jeres specifikation
Tilbud efter specifikation
Vi giver tilbud efter jeres specifikation eller monografi og bekræfter pr. produkt, før vi giver pris, om et matchende parti og hvilke dokumenter der kan leveres — via partnerproducenter, hvor det er nødvendigt.
Dokumenterede batches
CoA fås på forespørgsel for hver batch; tungmetaller, pesticidrester og mikrobiologi fra uafhængige laboratorier på forespørgsel.
Batchsporbarhed
Oprindelse, høst, tørreparti og pakning — hvert trin knyttet til ét batchnummer.
Certificerede ledelsessystemer
ISO 22000 fødevaresikkerhed, ISO 9001 kvalitet og ISO 27001 informationssikkerhed.
Dokumenteret og sporbar forsyning
Anbefalede SKU'er til farma
Standardiserede ekstrakter og tørrede lægeplanter til farmaceutisk og nutraceutisk brug — kvalitet og dokumentation bekræftes pr. produkt.
FAQ om farmaindkøb
Kan I levere materiale i USP/EP-kvalitet?
+
Send os den monografi eller specifikation, I har brug for; før vi giver pris, bekræfter vi pr. produkt, om et parti, der opfylder den, kan leveres, og med hvilken dokumentation.
Leverer I test for tungmetaller og mikrobiologi?
+
Ja. CoA fås på forespørgsel for hver batch, ligesom rapporter fra et uafhængigt laboratorium om tungmetaller (Pb, Cd, Hg, As), pesticidrester og mikrobiologi.
Kan I understøtte ICH-stabilitetsprogrammer?
+
Stabilitetsstudier indgår ikke i vores standarddokumentation. Kræver jeres program stabilitetsdata, så oplys det allerede ved forespørgslen, så bekræfter vi pr. produkt, hvad producenten kan levere.
Tilbyder I batchsporbarhed og DMF-support?
+
Hver batch kan spores fra oprindelse over tørring til pakning. DMF-autorisationsbreve tilbydes ikke som standard; spørg pr. produkt.
Hvilke kvalitetscertificeringer har jeres faciliteter?
+
Vi er certificeret efter ISO 9001, ISO 22000 og ISO 27001.
Få et tilbud efter jeres specifikation
Send jeres monografi eller specifikation — vi bekræfter pr. produkt, hvilke partier og dokumenter der kan leveres, sammen med en prisindikation.