Những điểm chính
- Giới hạn vi sinh phụ thuộc vào nhóm sản phẩm và mục đích sử dụng cuối, không phải một con số chung cho mọi trường hợp. Một loại thảo mộc sấy khô bán làm trà hãm nước sôi, một chiết xuất dung môi và một loại gia vị thực phẩm được đánh giá theo những tiêu chí chấp nhận khác nhau, nên RFQ phải nêu tên khuôn khổ áp dụng trước khi một kết quả phòng thí nghiệm có ý nghĩa gì.
- Dược điển châu Âu 5.1.8 đặt ra ba nhóm dược liệu với các mức trần rất khác nhau. Nhóm A (trà thảo mộc pha bằng nước sôi) chấp nhận TAMC đến 10⁷ CFU/g, trong khi Nhóm B cấp chiết xuất giới hạn TAMC ở 10⁴ CFU/g và bổ sung giới hạn vi khuẩn Gram âm dung nạp mật.
- Tiêu chí về mầm bệnh là tuyệt đối, không theo bậc thang. Trong cả khuôn khổ thực phẩm lẫn dược điển, Salmonella phải không phát hiện trong 25 g, còn E. coli và vi khuẩn Gram âm dung nạp mật được kiểm soát chặt ngay cả ở nơi tổng số đếm được phép lên cao.
- Dược liệu chưa xử lý tự nhiên mang số đếm cao, nên khử nhiễm là một sự đánh đổi. Hơi nước, chiếu xạ gamma và ethylene oxide khác nhau rõ rệt về dư lượng, tính hợp pháp tại EU, ghi nhãn và tổn hại hương thơm; ethylene oxide là chất xông khử trùng bị cấm tại EU.
- Arovela cần được đánh giá dựa trên việc kiểm soát lô có hồ sơ, không dựa trên các tuyên bố được dựng lên. Các hệ thống liên quan của Arovela là ISO 22000, ISO 9001 và ISO 27001; HACCP, GMP, hữu cơ hay các chương trình của nhà bán lẻ là yêu cầu từ phía người mua, trừ khi có bằng chứng riêng.
Giới thiệu
Giới hạn vi sinh là nơi một lô dược liệu trông rất đẹp lặng lẽ trượt một đợt đánh giá. Lá, hoa, rễ và hạt khô được trồng trong đất, phơi sấy ngoài trời, qua tay nhiều người và được vận chuyển qua biên giới — mỗi bước đều cộng thêm tải lượng vi sinh. Một bông cúc La Mã hay một chiếc lá xô thơm có thể trông hoàn hảo mà vẫn mang tổng số vi sinh vật hiếu khí ở mức hàng triệu, cộng thêm nấm men, nấm mốc và đôi khi cả mầm bệnh. Việc của người mua không phải là đòi hỏi một sản phẩm vô trùng vốn không tồn tại trong tự nhiên; mà là xác định số đếm nào chấp nhận được cho mục đích sử dụng dự kiến và chứng minh điều đó theo từng lô.
Bài hướng dẫn này được viết cho các bộ phận mua hàng, QA và pháp chế nhập khẩu thảo mộc sấy khô, dược liệu và trái cây sấy Thổ Nhĩ Kỳ vào EU và Ukraina. Bài giải thích hai khuôn khổ mà người mua va chạm thường xuyên nhất — Dược điển châu Âu 5.1.4 và 5.1.8 đối với cách tiếp cận dược liệu-thuốc, và các kỳ vọng vệ sinh thực phẩm như mức tối thiểu của Hiệp hội Gia vị châu Âu đối với mục đích thực phẩm — đồng thời chỉ ra cách chuyển chúng thành ngôn ngữ CoA và RFQ giúp ngăn ngừa tranh chấp. Về các biện pháp kiểm soát chất nhiễm bẩn liên quan, xin đọc các bài hướng dẫn của Arovela về kim loại nặng trong dược liệu và trái cây sấy, giới hạn aflatoxin và độc tố nấm mốc và cách đọc CoA dược liệu.
Vì sao dược liệu chưa xử lý mang số đếm cao
Dược liệu sấy khô không phải là một hóa chất được sản xuất; đó là một bề mặt nông nghiệp. Lá và hoa có diện tích bề mặt rất lớn, chúng hứng đất bắn lên và bụi trong không khí, và thường được thu hoạch, sấy khô mà không qua một bước tiêu diệt đã được thẩm định. Rễ và thân rễ bắt đầu đời sống dưới mặt đất, tiếp xúc trực tiếp với ổ chứa vi sinh phong phú nhất trong một trang trại. Ngay cả việc phơi ngoài trời hoặc phơi trong bóng râm một cách cẩn thận cũng chỉ làm giảm hoạt độ nước — nó không loại bỏ các vi sinh vật đã có sẵn.
Kết quả là thảo mộc khô thô, chưa xử lý thường cho thấy tổng số vi sinh vật hiếu khí (TAMC) cao hơn hẳn mức mà một người mua thiếu kinh nghiệm kỳ vọng. Tổng số đếm trong khoảng 10⁵ đến 10⁷ CFU/g là chuyện thường gặp ở nguyên liệu lá và hoa chưa xử lý, còn nấm men và nấm mốc hầu như luôn hiện diện, vì nấm mốc được phát hiện ở đại đa số mẫu khảo sát trong các tài liệu đã công bố. Đây là vi sinh bình thường, không phải bằng chứng mặc nhiên về một nhà cung cấp bẩn. Điều phân biệt một nhà cung cấp có kiểm soát với một nhà cung cấp cẩu thả không phải là một số đếm thô thấp một cách thần kỳ; mà là kỷ luật sấy, kiểm soát hoạt độ nước, vệ sinh bảo quản và việc khai báo trung thực rằng nguyên liệu có được khử nhiễm trước khi giao hàng hay không.
Từ đó có hai hệ quả. Thứ nhất, một thông số kỹ thuật đòi hỏi số đếm thấp cấp dược phẩm trên nguyên liệu dược liệu chưa xử lý thường là phi thực tế — chính dược điển cũng thừa nhận điều này. Thứ hai, vì số đếm thô tự nhiên đã cao, các phép thử mầm bệnh (Salmonella, E. coli, vi khuẩn Gram âm dung nạp mật) gánh phần lớn trọng lượng về an toàn. Một lô có thể cho TAMC cao một cách chính đáng mà vẫn an toàn nếu các tiêu chí về mầm bệnh và chỉ thị đều đạt.
Các con số thực sự đo điều gì
Trước khi so sánh các giới hạn, người mua cần hiểu rõ mỗi phép thử báo cáo điều gì, vì một CoA nêu giới hạn mà không nêu phương pháp thì không thể kiểm chứng.
- TAMC — Tổng số vi sinh vật hiếu khí. Tổng số vi khuẩn hiếu khí sống trên mỗi gam, được đếm theo Ph. Eur. 2.6.12. Đây là một chỉ thị về vệ sinh và độ tươi, không phải một phán quyết trực tiếp về an toàn.
- TYMC — Tổng số nấm men và nấm mốc. Nấm men và nấm mốc trên mỗi gam, cũng theo 2.6.12. TYMC cao là tín hiệu về hư hỏng và, một cách gián tiếp, về rủi ro độc tố nấm mốc — số đếm nấm mốc và rủi ro aflatoxin đi cùng nhau ở các nền mẫu dễ nhiễm.
- Vi khuẩn Gram âm dung nạp mật. Một phép đếm (Ph. Eur. 2.6.31) dùng làm chỉ thị cho sự nhiễm bẩn kiểu đường ruột và vệ sinh kém. Đây là một giới hạn theo bậc, không phải phép thử "không phát hiện" thuần túy.
- Escherichia coli. Một chỉ thị nhiễm phân; tùy khuôn khổ mà là phép thử không phát hiện (trong 1 g) hoặc một mức trần số học thấp.
- Salmonella. Một mầm bệnh; luôn là phép thử không phát hiện trên một khối lượng mẫu xác định (thường là 25 g). Không có mức khác không nào là chấp nhận được.
Các tiêu chí đếm được diễn giải với một hệ số dung sai: tiêu chí chấp nhận 10¹ CFU cho phép số đếm tối đa là 20, 10² cho phép 200, và 10³ cho phép 2.000. Vì vậy "10² CFU/g" trên CoA là một dải có cận trên xác định, không phải một điểm duy nhất.
Dược điển châu Âu 5.1.8: ba nhóm dược liệu
Khuôn khổ mà phần lớn người mua dược liệu cấp y dược phải nắm là chương chung 5.1.8 của Dược điển châu Âu, "Chất lượng vi sinh của thuốc dược liệu dùng đường uống và các chiết xuất dùng để bào chế chúng". Chương này xếp các sản phẩm dược liệu thành phẩm vào ba nhóm A, B và C, dựa trên cách chúng được pha chế và chế biến, và đặt ra tiêu chí chấp nhận khuyến nghị cho từng nhóm. Sự phân biệt này mang tính quyết định: cùng một loại thảo mộc về mặt vật lý có thể nằm ở Nhóm A hoặc Nhóm B tùy theo việc nó được hãm bằng nước sôi hay được chiết xuất.
- Nhóm A bao gồm dược liệu dùng cho nước hãm và nước sắc được pha bằng nước sôi — các loại trà thảo mộc cổ điển. Vì người tiêu dùng trên thực tế đã thanh trùng nguyên liệu ngay trong tách, các mức trần ở đây thoáng nhất.
- Nhóm B bao gồm các sản phẩm như chiết xuất và dược liệu mà phương pháp chế biến (ví dụ chiết xuất) làm giảm vi sinh vật xuống dưới giới hạn của Nhóm B. Chiết xuất mặc định thuộc Nhóm B.
- Nhóm C bao gồm các sản phẩm mà việc chế biến — ví dụ chiết bằng ethanol nồng độ thấp hoặc nước không sôi, hoặc cô đặc ở nhiệt độ thấp — sẽ không làm giảm vi sinh vật đủ để đáp ứng Nhóm B.
| Tiêu chí Ph. Eur. 5.1.8 | Nhóm A (trà hãm nước sôi) | Nhóm B (chiết xuất / đã chế biến) | Nhóm C (chế biến nhẹ) |
|---|---|---|---|
| TAMC (2.6.12) | 10⁷ CFU/g | 10⁴ CFU/g | 10⁵ CFU/g |
| TYMC (2.6.12) | 10⁵ CFU/g | 10² CFU/g | 10⁴ CFU/g |
| Vi khuẩn Gram âm dung nạp mật (2.6.31) | không quy định | 10² CFU/g | 10⁴ CFU/g |
| Escherichia coli (2.6.31) | 10³ CFU/g | không phát hiện trong 1 g | 10⁴ CFU/g |
| Salmonella (2.6.31) | không phát hiện trong 25 g | không phát hiện trong 25 g | không phát hiện trong 25 g |
Khoảng cách giữa các cột chính là toàn bộ vấn đề. Nhóm A chấp nhận TAMC 10⁷ CFU/g chính vì nguyên liệu được dự kiến sẽ hãm bằng nước sôi; số đếm tối đa chấp nhận được là 50.000.000 CFU/g. Nhóm B, nhắm vào chiết xuất và nguyên liệu đã chế biến, siết TAMC xuống 10⁴ CFU/g và đưa vào mức trần vi khuẩn Gram âm dung nạp mật 10² CFU/g cùng yêu cầu không phát hiện E. coli trong 1 g. Đáng chú ý, Salmonella phải không phát hiện trong 25 g ở mọi nhóm — lằn ranh về mầm bệnh không bao giờ dịch chuyển.
Chương này cũng nêu, và điều này quan trọng với người mua, rằng đối với một số nguyên liệu dược liệu, các tiêu chí TAMC, TYMC và vi khuẩn Gram âm dung nạp mật không thể đạt được do mức nhiễm điển hình, và khi đó có thể áp dụng tiêu chí chấp nhận cao hơn trên cơ sở một đánh giá rủi ro có hồ sơ. Đây là sự thừa nhận của chính dược điển rằng dược liệu chưa xử lý có số đếm cao — và đó đúng là điều khoản mà một nhà cung cấp nên viện dẫn thay vì lặng lẽ trượt một thông số kỹ thuật.
Vị trí của chương 5.1.4
Chương 5.1.4 bao quát các chế phẩm dược không vô trùng theo nghĩa rộng hơn, và là nơi quý khách sẽ rơi vào nếu một dược liệu được dùng làm chất dùng trong dược phẩm thay vì làm sản phẩm thảo mộc hướng thực phẩm. Đối với các chất dùng trong dược phẩm, chương này đặt TAMC 10³ CFU/g và TYMC 10² CFU/g, kèm các yêu cầu không phát hiện vi sinh vật chỉ định tùy theo đường dùng. Người mua nguyên liệu chiết xuất dành cho các dạng bào chế dược phẩm nên xác nhận lộ trình pháp lý của thành phẩm viện dẫn chương nào, vì 5.1.4 chặt hơn đáng kể so với Nhóm A của 5.1.8.
Mục đích thực phẩm tại EU so với kỳ vọng đối với thuốc dược liệu
Một phần lớn dược liệu Thổ Nhĩ Kỳ — thảo mộc ẩm thực, nguyên liệu trà, nguyên liệu lá và hạt gần với gia vị — được đưa ra thị trường EU dưới dạng thực phẩm, không phải thuốc dược liệu. Mục đích thực phẩm không do 5.1.8 điều chỉnh. Thay vào đó, người mua thường áp dụng lập luận vệ sinh thực phẩm và các mức tối thiểu của ngành, phổ biến nhất là kỳ vọng "Quality Minima" của Hiệp hội Gia vị châu Âu (ESA) đối với thảo mộc và gia vị khô, cùng với nghĩa vụ chung về an toàn thực phẩm của EU rằng thực phẩm không được phép không an toàn.
Các mục tiêu thực tiễn cho mục đích thực phẩm mà người mua viện dẫn trông khác với dược điển:
| Phép thử | Kỳ vọng phổ biến cho mục đích thực phẩm tại EU (thảo mộc/gia vị khô) | Ghi chú |
|---|---|---|
| Salmonella | Không phát hiện trong 25 g | Tuyệt đối; kết quả dương tính là bị từ chối và kích hoạt thông báo |
| Escherichia coli | Mục tiêu < 10² CFU/g, tối đa tuyệt đối 10³ CFU/g | Chỉ thị vệ sinh liên quan nhiễm phân |
| Nấm men và nấm mốc | Mục tiêu < 10⁵ CFU/g, tối đa tuyệt đối 10⁶ CFU/g | Tín hiệu về hư hỏng và rủi ro độc tố nấm mốc |
| Tổng số vi sinh vật hiếu khí | Theo thỏa thuận giữa người mua và người bán; số đếm trên ~10⁶–10⁷ CFU/g thường bị xem xét kỹ | Lập luận kiểu ICMSF coi TAMB rất cao là không chấp nhận được đối với nhiều mục đích sử dụng |
| Bacillus cereus, Clostridium perfringens, Listeria | Được sàng lọc khi rủi ro của thực phẩm thành phẩm biện minh cho điều đó | Vi khuẩn sinh bào tử có ý nghĩa đối với các sản phẩm ăn liền ở khâu sau |
Điểm cốt lõi là TAMC cho mục đích thực phẩm thường là một con số được thỏa thuận thương mại chứ không phải một mức trần pháp lý duy nhất, trong khi các phép thử mầm bệnh và chỉ thị (không phát hiện Salmonella trong 25 g, mức trần E. coli và nấm men/nấm mốc) mới đảm nhận phần việc về an toàn. Một thương hiệu thực phẩm thành phẩm — đặc biệt là thương hiệu làm sản phẩm ăn liền hoặc dành cho trẻ em — có thể đặt giới hạn chặt hơn mức tối thiểu của ESA, và điều đó phải được nêu trong RFQ trước khi lấy mẫu. Một nhà cung cấp trả lời "tuân thủ EU" mà không nêu rõ khung mục đích thực phẩm hay thuốc dược liệu, các giới hạn áp dụng và nền mẫu dự kiến thì chưa trả lời câu hỏi. Về bối cảnh quản lý an toàn thực phẩm, Arovela vận hành theo ISO 22000, tiêu chuẩn hỗ trợ quản lý vệ sinh nhưng tự nó không phải là một chứng chỉ vi sinh cho bất kỳ lô hàng cụ thể nào.
Khử nhiễm: hơi nước, chiếu xạ và ethylene oxide
Vì số đếm thô cao, nhiều lô dược liệu được khử nhiễm trước khi giao hàng. Ba lựa chọn chủ đạo không thể thay thế cho nhau — chúng khác nhau về dư lượng, tính hợp pháp tại EU, việc ghi nhãn bắt buộc, tác động đến hương thơm và màu sắc, và chi phí.
Xử lý hơi nước
Xử lý bằng hơi nước bão hòa là phương pháp khử nhiễm phổ biến nhất dùng cho thảo mộc và gia vị tại EU. Ưu thế thương mại của nó là không để lại dư lượng hóa chất, không cần công bố đặc biệt trên nhãn cho người tiêu dùng, và được các nhà bán lẻ cũng như người tiêu dùng chấp nhận rộng rãi. Sự đánh đổi mang tính vật lý: hơi nước bổ sung nhiệt và ẩm, nên có thể làm nhạt hương thơm dễ bay hơi, làm xỉn màu và — nếu nguyên liệu không được sấy lại và ổn định lại đúng cách — làm tăng hoạt độ nước và rủi ro hư hỏng trở lại. Với nguyên liệu thơm như cúc La Mã, lá oregano hay xô thơm, người mua nên so sánh mẫu đã xử lý và chưa xử lý trong ứng dụng cuối cùng, vì một lô sạch hơn về vi sinh nhưng hương yếu hơn có thể là sự đánh đổi sai đối với một loại trà cao cấp.
Chiếu xạ gamma
Xử lý bằng bức xạ ion hóa là hợp pháp tại EU nhưng bị ràng buộc chặt chẽ. Theo các Chỉ thị 1999/2/EC và 1999/3/EC, nhóm duy nhất trong danh mục cho phép trên toàn EU là "thảo mộc thơm sấy khô, gia vị và gia vị thực vật", với liều tối đa cho phép là 10 kGy. Mọi thực phẩm hoặc nguyên liệu đã chiếu xạ phải được ghi nhãn "đã chiếu xạ" hoặc "đã xử lý bằng bức xạ ion hóa". Chiếu xạ có hiệu quả cao đối với tải lượng vi sinh và không để lại dư lượng hóa chất, nhưng việc ghi nhãn bắt buộc và mức chấp nhận thấp của người tiêu dùng châu Âu khiến nó kém hấp dẫn về mặt thương mại đối với nhiều chương trình hướng đến bán lẻ. Phương pháp này cũng không phù hợp với các nguyên liệu nằm ngoài nhóm trong danh mục cho phép, và người mua nên xác nhận cả nền mẫu mục tiêu lẫn quan điểm của thị trường đích trước khi yêu cầu.
Ethylene oxide (ETO)
Ethylene oxide là chất xông khử trùng bị cấm tại EU — chất này không được phép dùng làm thuốc bảo vệ thực vật/chất xông trên thực phẩm từ năm 1991, do được phân loại là chất gây đột biến, gây ung thư và độc với sinh sản. Theo Quy định (EC) số 396/2005 (đã sửa đổi), mức dư lượng tối đa trong gia vị là 0,1 mg/kg, biểu thị bằng tổng ethylene oxide và 2-chloroethanol, tính theo ethylene oxide. Sự cố ethylene oxide trên RASFF giai đoạn 2020–2021, khởi đầu từ hạt vừng rồi lan sang nhiều nhóm nguyên liệu, đã cho thấy một đầu vào bị xông duy nhất có thể làm nhiễm cả một chuỗi cung ứng như thế nào — và 2-chloroethanol có thể tồn lưu như một sản phẩm phân hủy hoặc qua tiếp xúc chéo ngay cả khi không có xông trực tiếp. Với dược liệu đi EU, quy tắc thực tiễn rất đơn giản: nguyên liệu đã xông ETO là không chấp nhận được, và RFQ nên nêu rõ điều đó, đồng thời yêu cầu một bản công bố dư lượng ETO/2-CE ở những nơi có rủi ro.
| Phương pháp | Tình trạng tại EU | Dư lượng | Ghi nhãn | Nhược điểm chính |
|---|---|---|---|---|
| Hơi nước bão hòa | Dùng rộng rãi, không có hạn chế đặc biệt | Không | Không yêu cầu | Nhiệt/ẩm có thể làm giảm hương thơm và màu sắc; cần sấy lại |
| Chiếu xạ gamma | Chỉ được phép đối với thảo mộc thơm sấy khô, gia vị, gia vị thực vật; tối đa 10 kGy | Không | Bắt buộc ghi "đã chiếu xạ" / "đã xử lý bằng bức xạ ion hóa" | Mức chấp nhận của người tiêu dùng thấp; giới hạn theo nền mẫu |
| Ethylene oxide | Bị cấm dùng làm chất xông khử trùng thực phẩm | EO + 2-CE giới hạn ở 0,1 mg/kg trong gia vị | Không áp dụng — nguyên liệu không tuân thủ | Dư lượng bất hợp pháp; rủi ro nhiễm bẩn chuỗi cung ứng |
Lấy mẫu: vì sao kế hoạch quan trọng ngang với giới hạn
Một kết quả vi sinh chỉ tốt ngang với mẫu đứng sau nó. Sự nhiễm bẩn ở dược liệu là không đồng nhất — vi sinh vật tập trung trên một số bông hoa, một số góc của kiện hàng, một số lô con — nên một mẫu lấy ngẫu nhiên duy nhất có thể đại diện thiếu hoặc thừa nghiêm trọng cho một lô. Người mua nên yêu cầu một kế hoạch lấy mẫu có hồ sơ: bao nhiêu mẫu đơn đã được lấy, từ bao nhiêu bao hoặc kiện, chúng được gộp thành mẫu tổng hợp như thế nào, khối lượng mẫu được thử (then chốt đối với phép xác định Salmonella trong 25 g), và thao tác vô trùng để tránh nhiễm chéo sau thu hoạch ngay trong lúc lấy mẫu. Với mầm bệnh, khối lượng mẫu là một phần của thông số kỹ thuật: "không phát hiện Salmonella" là vô nghĩa nếu không nêu rằng phép thử được thực hiện trên 25 g. Đơn hàng đầu tiên, xuất xứ mới và niên vụ mới biện minh cho việc lấy mẫu chặt hơn; lịch sử nhà cung cấp ổn định có thể cho phép tần suất dựa trên rủi ro về sau, nhưng các phép thử mầm bệnh thông thường vẫn có mặt trong mọi lần xuất xưởng. Cùng kỷ luật theo lô chi phối quản lý dư lượng thuốc bảo vệ thực vật cũng áp dụng ở đây — một mẫu tổng hợp, một mã lô, một hồ sơ xuất xưởng.
Ngôn ngữ CoA và RFQ giúp ngăn ngừa tranh chấp
Một CoA yếu ghi "vi sinh: đạt". Một CoA đứng vững được báo cáo từng chỉ tiêu kèm phương pháp, kết quả bằng số, giới hạn áp dụng và khối lượng mẫu. Người mua nên từ chối các tài liệu không thể gắn với nhãn thùng carton, hóa đơn và phiếu đóng gói.
Câu chữ RFQ mẫu mà người mua có thể điều chỉnh:
"Nhà cung cấp sẽ cung cấp, theo từng lô, TAMC và TYMC (Ph. Eur. 2.6.12), vi khuẩn Gram âm dung nạp mật và E. coli (2.6.31), và Salmonella (không phát hiện trong 25 g). Kết quả phải nêu phương pháp, giá trị bằng số, giới hạn chấp nhận và khuôn khổ vi sinh được áp dụng (mục đích thực phẩm / nhóm theo Ph. Eur. 5.1.8). Giới hạn chấp nhận của người mua là TAMC ≤ X CFU/g, TYMC ≤ Y CFU/g, E. coli [không phát hiện trong 1 g / ≤ Z CFU/g], không phát hiện Salmonella trong 25 g, trừ khi có thỏa thuận khác bằng văn bản. Nếu nguyên liệu đã được khử nhiễm, nhà cung cấp phải khai báo phương pháp (hơi nước / chiếu xạ) và, khi dùng chiếu xạ, cung cấp bản công bố bắt buộc; không chấp nhận nguyên liệu đã xử lý ethylene oxide và phải cung cấp bản công bố dư lượng EO/2-CE khi được yêu cầu."
Cách làm này bảo vệ cả hai bên: người mua có một cửa xuất xưởng kiểm chứng được, còn nhà cung cấp tránh được việc bị từ chối bất ngờ sau khi sản xuất. Nó cũng ngăn ngôn ngữ pháp lý và ngôn ngữ tiếp thị trộn lẫn vào nhau. ISO 22000 hỗ trợ quản lý an toàn thực phẩm, ISO 9001 hỗ trợ kỷ luật quản lý chất lượng, và ISO 27001 bảo vệ tính bảo mật của các thông số kỹ thuật của người mua — nhưng không cái nào trong số đó là kết quả vi sinh cho một lô cụ thể. Nếu danh tính loài và phẩm cấp cũng quan trọng với chương trình của quý khách, hãy đồng bộ nội dung này với các biện pháp kiểm soát danh tính và kiểm nghiệm trong hướng dẫn tìm nguồn cúc La Mã số lượng lớn và xác nhận phạm vi trên trang chứng nhận của Arovela.
Câu hỏi thường gặp
Vì sao Ph. Eur. cho phép tổng số đếm cao như vậy đối với trà thảo mộc?
Vì nguyên liệu Nhóm A được dự kiến pha bằng nước sôi. Bước hãm hoặc sắc đóng vai trò như một xử lý nhiệt ở phía người tiêu dùng, nên dược điển chấp nhận TAMC đến 10⁷ CFU/g trên dược liệu khô, trong khi vẫn yêu cầu không phát hiện Salmonella trong 25 g và một mức trần E. coli. Nguyên liệu Nhóm B cấp chiết xuất không được hãm theo cách đó, nên mức trần TAMC của nó hạ xuống 10⁴ CFU/g và có thêm giới hạn vi khuẩn Gram âm dung nạp mật. Vì vậy, nêu tên nhóm là điều thiết yếu trước khi so sánh bất kỳ hai CoA nào.
Tổng số vi sinh vật hiếu khí cao có mặc nhiên là bị từ chối không?
Tự thân nó thì không. Thảo mộc khô chưa xử lý tự nhiên mang số đếm cao, và cả dược điển lẫn thực tiễn ngành thực phẩm đều thừa nhận điều này. Các phép thử mang tính quyết định thường là kết quả về mầm bệnh và chỉ thị — không phát hiện Salmonella trong 25 g, E. coli trong giới hạn, và nấm men/nấm mốc dưới mức trần đã thỏa thuận. Một lô có thể cho TAMC cao mà vẫn chấp nhận được cho trà hãm nước sôi, trong khi cùng số đếm đó có thể trượt một thông số cho chiết xuất hoặc sản phẩm ăn liền. Hãy đánh giá kết quả theo đúng khuôn khổ và mục đích sử dụng dự kiến, không theo một con số duy nhất nhớ trong đầu.
Người mua nên yêu cầu dược liệu đã xử lý hơi nước hay chưa xử lý?
Điều đó tùy thuộc vào thành phẩm. Xử lý hơi nước hạ tải lượng vi sinh một cách đáng tin cậy và không để lại dư lượng hay gánh nặng ghi nhãn, phù hợp với các chương trình giới hạn chặt hoặc sản phẩm ăn liền; cái giá là khả năng mất hương thơm và màu sắc mà một người mua trà cao cấp hoặc gần với trị liệu hương thơm có thể không chấp nhận. Nguyên liệu chưa xử lý có thể giữ được chất lượng cảm quan nhưng khi đó phải tự đáp ứng thông số vi sinh và có thể cần một đánh giá rủi ro có hồ sơ cho số đếm tự nhiên cao. RFQ nên nêu rõ việc xử lý có bắt buộc hay không và, đối với hàng nhập khẩu vào EU, phải loại trừ nguyên liệu đã xông ethylene oxide.
Tìm nguồn dược liệu với một thông số vi sinh đứng vững được
Nếu bộ phận của quý khách đang mua thảo mộc sấy khô, dược liệu hoặc trái cây sấy từ Thổ Nhĩ Kỳ cho EU hoặc Ukraina, Arovela có thể hỗ trợ rà soát CoA theo từng lô, hồ sơ lấy mẫu và lập kế hoạch xuất khẩu trong khuôn khổ các hệ thống ISO 22000, ISO 9001 và ISO 27001 của mình — mà không tuyên bố những chứng nhận Arovela không nắm giữ. Hãy bắt đầu bằng một yêu cầu báo giá kỹ thuật, so sánh các phương án cung ứng bán buôn, hoặc xem các chứng nhận của Arovela trước khi chốt các giới hạn TAMC, TYMC và mầm bệnh của quý khách.