乾燥果実の農薬残留：EU MRLバイヤーガイド

要点

• EUの最大残留基準値（MRL）はRegulation (EC) No 396/2005に基づき法的拘束力を持ち、特定の値が設定されていない場合は0.01 mg/kgのデフォルトが適用される——通常は定量下限のレベルである。乾燥果実にとって、このデフォルトは容赦がない。生の商品では合格する残留物が、乾燥中に濃縮されるとデフォルトに抵触しうる。
• MRLは生の商品（附属書I）に設定されるため、乾燥果実のコンプライアンスは加工係数を通じて判断される。 ほとんどの乾燥果実には別個のMRL行が存在しないため、生果実のMRLが第20条に基づく脱水/加工係数によって調整され、市場に上市される乾燥製品として評価される。
• クロルピリホスは、乾燥ぶどうがEU国境で止められる単一で最も一般的な理由である。 そのEU承認は2020年に更新されず、すべてのMRLが0.01 mg/kgに引き下げられた——それでもなお、トルコ産の乾燥ぶどう果実についてRASFFの農薬通報を支配し続けている。
• 確認試験とは、QuEChERS（EN 15662）抽出物に対するマルチ残留のLC-MS/MSおよびGC-MS/MSを意味する。 現代の認定スクリーニングは300以上の有効成分をカバーする。バイヤーは単なる「合格」の行ではなく、報告レベル（LOQ）を読むべきである。
• Arovelaは、ISO 22000、ISO 9001、ISO 27001の枠内で文書化されたロット管理によって評価されるのであり、決してでっち上げのスキームによってではない。 オーガニック、GLOBALG.A.P.、BRCGS、または小売業者の残留ポリシーはバイヤー側または市場の背景であり、Arovelaの主張ではない。

はじめに

農薬残留は、マイコトキシンと並んで、乾燥果実の貨物が最も頻繁にEU国境で留置または拒否される理由である。調達、QA、規制の各チームにとって、その難しさは構造的である。EUは生の未加工の商品にMRLを設定するが、あなたが購入するのは、それら同じ残留物が濃縮された乾燥製品である。その換算ステップを見落とすと、書類上は適合に見えるロットが国境管理所で不合格となる——それに続くコスト、RASFF通報、そして管理強化のエスカレーションを伴って。

本ガイドは、公的管理を生き延びる残留プログラムを構築する必要のある、トルコ産乾燥果実——イチジク、アプリコット、サルタナ、レーズン、桑の実——のバイヤー向けに書かれている。Regulation (EC) No 396/2005の法的構造、脱水および加工係数を通じてMRLが乾燥製品にどう適用されるか、RASFFデータが問題となる有効成分について実際に何を示しているか、どの分析方法が弁護可能な分析証明書（COA）を生み出すか、そして「私を信じて」を試験可能なリリース関門へと変えるRFQおよびCOAの文言を説明する。以下のすべての規制番号とデフォルト値は、公表されたEUの情報源まで遡ることができる。

隣接する汚染物質チェックについては、Arovelaのアフラトキシンおよびマイコトキシン限度、ボタニカルおよび乾燥果実中の重金属、乾燥果実COAの読み方に関するガイドを参照されたい。

EU MRLの枠組み：Regulation (EC) No 396/2005

支配的な法律はRegulation (EC) No 396/2005であり、EU市場に上市される植物由来および動物由来の食品・飼料に、または表面に許容される農薬の最大残留基準値を設定する。これは産地にかかわらず適用される。トルコ産乾燥果実の輸入者は、EUの生産者と同じMRLを満たさなければならず、MRLを超える食品は市場に上市することも成分として使用することもできない。

この枠組みのうち、乾燥果実のバイヤーに最も重要なのは3つの特徴である。

MRLは商品固有であり、附属書Iは生の商品を列挙している

MRLは、有効成分ごと、商品ごとに設定され、それらの商品は附属書Iで定義される生の農産物である（例えば「ぶどう」、「アプリコット」、「イチジク」）。値は機械可読のEU Pesticides Databaseで公表されており、これが権威あるライブの情報源である——印刷された表は急速に古くなる。MRLはほぼ毎月改正されるからである。単一の物質が商品間で非常に異なるMRLを持ちうるため、残留値は正しい商品の行に照らして初めて意味を持つ。

デフォルトMRLは0.01 mg/kgである

ある物質・商品の組み合わせに特定のMRLが設定されていない場合、0.01 mg/kgの一般的なデフォルトが適用される（第18条）。これは一般に定量下限と整合しており——通常の感度では実質的に「検出されず」である。EU承認が失効した、あるいはEUで一度も承認されなかった物質は、通常このデフォルトに位置する。乾燥した濃縮マトリックスにとって、この0.01 mg/kgの下限が罠である。生のぶどうでは合法な微量が、水が除去されるとデフォルトを超えうる。

MRLは公的管理とRASFFを通じて執行される

コンプライアンスは加盟国の試験所によって検証され、不合格は食品・飼料迅速警報システム（RASFF）で公表される。より高リスクな産地・製品の組み合わせについては、EUはImplementing Regulation (EU) 2019/1793に基づき、一時的な管理強化または特別な輸入条件を追加し、国境での物理的検査の頻度を高める。これらの管理は定期的に改訂されるため（例えば2026年1月の更新では、いくつかのトルコ産柑橘類の項目が調整された）、バイヤーは前シーズンの頻度に頼るのではなく、出荷前に自らの特定の製品について現行の附属書I/IIの状況を確認すべきである。

MRLが乾燥果実にどう適用されるか：加工係数

これは、ほとんどの残留紛争の焦点となるセクションである。附属書Iは生の商品を列挙し、乾燥製品には通常別個のMRL行が存在しないため、乾燥果実は加工係数によって調整された生商品のMRLに照らして評価される。Regulation (EC) No 396/2005の第20条が、加工によって引き起こされる濃縮（または希釈）を勘案するための法的根拠であり、調和された方法は欧州委員会のInformation note on Article 20 (SANTE/10704/2021)に定められている。

なぜ乾燥が数値を変えるのか

乾燥は水を除去し、残ったものを濃縮する。果実が重量のおよそ4分の3を失うと、mg/kgで報告される残留物は、農薬の絶対質量が増加していなくても数倍に上昇しうる。1を超える加工係数（PF）は残留物が濃縮することを意味し、1未満のPFはそれが分解することを意味する。どちらが適用されるかは、特定の有効成分に依存する——一部の農薬は天日または熱風乾燥中に分解し、他のものは生き残って濃縮する。

2つの計算が存在し、混同してはならない。

• 保守的な乾燥/脱水係数は、単に水の損失で拡大し、分解がないと仮定する。例えば欧州スパイス協会は、乾燥ハーブおよびスパイスについて、約3（乾燥ニンニク）から13（コリアンダー葉）に及ぶ脱水係数を適用する——生製品のMRLにその係数を乗じて、乾燥製品のレベルを導出する。
• EFSA EU database of processing factorsからの物質固有の加工係数は、その工程中のその有効成分の実際に測定された挙動を反映する。ぶどうからレーズンへの乾燥について、個々の有効成分の公表PFは1の両側にまたがる——例えばhexythiazoxは、一部の試験ではおよそ0.2〜0.36（正味の分解）と報告され、他の試験では1を超えると報告されており、係数が単一の普遍的な乗数ではなく、物質固有かつ研究固有であることを示している。

バイヤーが実際に確認しなければならないこと

乾燥果実のロットについて、サプライヤーと試験所に3つの問いを尋ね、その答えをCOAに要求すること。

1. どの生商品のMRLが出発点として用いられたか（正しい附属書Iの商品と残留定義）？
2. 加工係数が適用されたか、そしてどれか——保守的なデフォルト乾燥係数か、物質固有のPFか、そしてその出典は？
3. 報告された結果は、販売される製品（乾燥品）で表現されているか、それとも生重量へ逆算されているか？

「農薬：合格」とだけ述べるCOAは、これらのいずれにも答えていない。SANTEガイダンスは、加工商品に消費データがない場合、未加工製品の計算残留物が引き継がれると明示している——したがって評価は真に生商品の結果と係数に依存し、両方がロットファイルに属する。

問題となる有効成分とRASFFが示すこと

公開されているRASFFデータセットは、乾燥果実の残留リスクが実際にどこに着地するかについての最も明確な証拠である。トルコの園芸輸出（2020〜2025年）に関するRASFF警報の査読済み分析では、通報された乾燥果実カテゴリーの中に乾燥ぶどうが含まれ、クロルピリホスが乾燥ぶどうの農薬通報のおよそ半分を占め、クロルピリホスがトルコの青果物通報全体で最も頻繁に報告される有効成分であった。国境拒否が支配的な通報タイプであり、最も多くはドイツとブルガリアによって提起される。

このパターンはランダムではない。最も高リスクな有効成分は共通の糸を共有している。それらはもはやEUで承認されていない（したがって0.01 mg/kgのデフォルトに位置し、いかなる検出可能な微量も不合格となる）か、あるいは乾燥時に濃縮するかのいずれかである。

表の正しい読み方： EU承認状況とMRLは変化するため、「状況」列は、数値に頼る前に、正確な物質と商品についてライブのEU Pesticides Databaseを確認するための促しであって、固定された法的引用ではない。安定した教訓はリスクの論理である。未承認の有効成分に濃縮する乾燥マトリックスが加わることが、古典的な国境拒否のレシピである。

試験方法：通用するマルチ残留スクリーニング

規制グレードの残留試験は、単一分析物の試験ではない。それはマルチ残留スクリーニングであり、QuEChERS抽出物に対して実行され、2つの相補的な検出器によって測定されるため、化学分類にまたがる数百の有効成分が1つのワークフローで捕捉される。

試料調製：QuEChERS（EN 15662）

標準的な抽出はQuEChERS——Quick, Easy, Cheap, Effective, Rugged, Safe——であり、植物由来食品についてEN 15662として成文化されている（クエン酸緩衝を伴うアセトニトリル抽出/分配と分散型SPEクリーンアップ）。イチジクやレーズンのような乾燥した低水分マトリックスについては、試験所は再水和/膨潤ステップ（抽出前に撹拌を伴う水プラスアセトニトリル）を追加し、溶媒が濃縮マトリックス中に保持された残留物に到達できるようにする。この調製ステップは尋ねるに値する正当な項目である。粘着性のある乾燥果実の再水和が不十分だと回収率が過小評価されるからである。

検出：LC-MS/MSとGC-MS/MSのタンデム

したがって弁護可能な乾燥果実COAは、ISO/IEC 17025認定試験所からのLC-MS/MS および GC-MS/MS（マルチ残留、300以上の有効成分）、加えてジチオカルバメートのようなグループ定義に必要な単一残留法に基づく。決定的に重要なのは、報告書が報告レベル / LOQと用いられた残留定義を記載すべきことである——未知のLOQに対する「合格」は、残留物がデフォルトの0.01 mg/kgを下回る証拠ではない。

サプライヤー管理とRFQ/COAの文言

分析試験は連鎖の末端におけるフィルターである。残留レベルは、はるか手前の、栽培者と加工の段階で決まる。出荷時にのみ試験するサプライヤーは、リスクを管理するのではなく、リスクに反応している。

原産地で残留リスクを低減する管理

• 承認リストの規律： 栽培者は、EU承認の有効成分のみを、ラベル記載の用量で、収穫前間隔を守って使用しなければならない。未承認の有効成分（クロルピリホスが警告的な事例）は、下流のいかなるステップでも修正できない不合格を生む。
• 栽培者、区画、収穫日ごとのロット分別： 単一の不適合な栽培者が貨物全体の状況を汚染しないように、また不合格のサブロットをロット全体を沈めるのではなく分離できるように。
• 受入原材料スクリーニング： 乾燥と統合の前、受入時の迅速または試験所スクリーニングが、分別がまだ可能なうちに問題を捕捉する。
• 試験済みと未試験の材料をブレンドしない： 適合ロットが未試験のロットとブレンドされると、リリースの目的上、それは未試験である。
• 保管された参照試料と完全なトレーサビリティ が、輸出カートンを乾燥バッチ、栽培者、収穫日に結び付ける。

Arovelaは、ISO 22000、ISO 9001、ISO 27001のシステム内でロットレベルの管理と文書化を運用している。オーガニック、GLOBALG.A.P.、BRCGS、または特定の小売業者残留基準を保有せず、主張もしない——それらはバイヤー側の要求事項または市場の背景であり、バイヤーがそれらを必要とする場合は、サンプリング前にRFQに含めるべきものである。

紛争を防ぐRFQおよびCOAの文言

残留関門を書面にすること。以下のような直接的な文言が、双方の曖昧さを取り除く。

「サプライヤーはロットごとに、ISO/IEC 17025認定試験所による、出荷される製品（乾燥品）に対するLC-MS/MSおよびGC-MS/MSによるマルチ残留農薬分析を提供する。COAは分析範囲（有効成分数）、報告レベル/LOQ、残留定義、方法、試料採取日、ロット番号を記載する。乾燥製品に直接のEU MRLがない場合、サプライヤーはコンプライアンスを評価するために用いた生商品のMRLと加工/脱水係数を記載する。すべての結果は、出荷日時点で有効なRegulation (EC) No 396/2005に基づくEU MRLを満たすものとし、EU非承認の有効成分の検出可能な残留物は0.01 mg/kgのデフォルトを超えないものとする。バイヤー固有の限度がある場合は、書面で合意されたとおりに適用する。」

これはバイヤーに試験可能なリリース条件を与え、サプライヤーに明確で固定された目標を与える——これこそが、「ひそかな」グレードまたは産地の変更が国境拒否として表面化するのを止めるものである。

データ要約：乾燥果実の残留コンプライアンス一覧

0.01 mg/kgのデフォルトやクロルピリホスの状況のような値は、計画の基礎とするのに十分安定しているが、特定の果実に対する特定の有効成分の具体的なMRLはそうではない——出荷時に常にEU Pesticides Databaseからライブで読むこと。

よくある質問

乾燥果実のEU MRLは生果実のMRLと異なりますか？

ほとんどの乾燥果実については、別個の公表数値としては異なりません。Regulation (EC) No 396/2005は生の商品（ぶどう、アプリコット、イチジク）にMRLを設定し、乾燥製品には通常専用のMRL行がないため、コンプライアンスは第20条に基づき生商品のMRLに加工係数を適用して評価されます。実務上、これは乾燥果実が生のMRLとは事実上異なる濃度で判断されることを意味します。残留物が乾燥中に濃縮すれば、生果実なら合格したはずでも乾燥製品は限度を超えうるのです。バイヤーの仕事は、COAが生商品の基礎、適用された係数、そして結果が販売される乾燥製品で報告されているかどうかを示していることを確認することです。係数を説明できないサプライヤーは、コンプライアンスを実証したのではなく——単に数値を出しただけです。

なぜクロルピリホスが乾燥ぶどうの拒否に現れ続けるのですか？

2つの理由が組み合わさります。第一に、クロルピリホスとクロルピリホス-メチルは2020年にEU承認を失い、そのMRLは2020年11月からデフォルトの0.01 mg/kgに引き下げられました——したがって通常感度でのいかなる検出可能な残留物も今や違反であり、以前は少量が許容されていました。第二に、この有効成分は残留性があり、ぶどうがレーズンやサルタナに乾燥するにつれて濃縮しうるため、低い圃場残留物でも最終乾燥製品ではデフォルトを超えて上昇しうるのです。トルコの輸出に関する2020〜2025年のRASFF分析は、クロルピリホスが乾燥ぶどうの農薬通報のおよそ半分を占めることを示しており、これがぶどう果実の残留プログラムがこれを主要なスクリーニング対象として扱い、GC-MS/MSで確認すべき理由です。トルコ産サルタナおよびレーズンのバイヤーは、一般的な「合格」を信用するのではなく、クロルピリホスをCOA上の明示的な項目とすべきです。

乾燥果実の適切な農薬COAには何が含まれるべきですか？

最低限：出荷に紐づいた製品同一性とロット番号；試験所のISO/IEC 17025認定と範囲；分析手法（LC-MS/MSおよびGC-MS/MS、加えてジチオカルバメート用などの単一残留法）；スクリーニングされた有効成分数と対象リスト；報告レベル/LOQ；用いられた残留定義；検出されたあらゆる有効成分の個別の数値結果（単なる「合格」ではなく）；試料採取日；そして直接のMRLがない乾燥製品については、生商品のMRLと適用された加工/脱水係数です。カートンラベル、インボイス、パッキングリストと整合すべきです。LOQも範囲もない単一のきれいな行は弱い証拠であり、複数ロットにわたるトレンドデータは、COA解釈ガイドで扱うように、継続的な供給関係にとってはるかに有用です。

自信を持って調達する

乾燥果実の農薬残留コンプライアンスは、試験の問題である前に、換算の問題である。法律は生の商品に書かれているが、あなたは濃縮された乾燥製品を購入し、その間の隔たりに国境拒否が潜んでいる。正しいMRLの基礎、正直な加工係数、見える報告レベルでの本物のLC-MS/MSおよびGC-MSスクリーニング、そしてそもそも未承認の有効成分を圃場に持ち込ませない栽培者レベルの管理によって、その隔たりを埋めること。

Arovelaは、そのISO 22000、ISO 9001、ISO 27001のシステム内で、ロットレベルの文書化とCOAレビューを伴って、EUおよびウクライナ市場へトルコ産乾燥果実を供給している。自社の製品と仕向地の残留仕様を設定するには、RFQを確定する前に、技術的見積依頼を送るか、卸売供給の選択肢を比較するか、Arovelaの認証をご確認ください。