ISO 22000, HACCP, GMP Açıklaması: B2B Alıcıların İlk Sipariştan Önce Doğrulaması Gerekenler

Sertifikalar B2B tedarikinde neden önemli?

Sertifikalar, B2B alıcılarının güveni bir teklifte tek satıra sıkıştırmak için kullandığı dildir. ISO 22000, HACCP ve GMP, her biri tedarikçinin belirli risklerin — gıda güvenliği tehlikeleri, süreç sapmaları, kontaminasyon — kontrolü için belgelenmiş, denetlenmiş bir sistem işlettiğini kanıtlar. Hiç ziyaret etmediği bir üreticiye altı haneli sipariş veren bir alıcı için, bu sertifikalar yerinde durum tespitinin en yakın mevcut vekilidir. Ancak yalnızca alıcı dikkatlice okursa — çünkü her sertifika sahibinin ima ettiğini kanıtlamaz.

ISO 22000 — gerçekte ne kanıtlar (ve neyi kanıtlamaz)

ISO 22000:2018, Uluslararası Standardizasyon Örgütü tarafından yayımlanan bir Gıda Güvenliği Yönetim Sistemi (FSMS) standardıdır. Sertifikalı bir tesis, üçüncü taraf akredite bir belgelendirme kuruluşuna şu sistemi işlettiğini göstermiştir:

• Gıda güvenliği politikası ve yönetim taahhüdü
• Tehlike analizi (HACCP ilkeleri üzerine)
• Ön gereklilik programları (PRP'ler): temizlik, haşere kontrolü, personel hijyeni, bina bütünlüğü
• Operasyonel PRP'ler ve kritik kontrol noktaları (CCP'ler)
• İzlenebilirlik ve geri çağırma prosedürleri
• İç denetim ve sürekli iyileştirme

ISO 22000'in kanıtladığı: çalışan bir yönetim sistemi var, denetlenmiş ve yeniden sertifikasyondan geçmiş (genellikle yıllık gözetimle her üç yılda bir).

ISO 22000'in kanıtlamadığı: aldığınız belirli partinin güvenli olduğu. Sertifika sistemin yerinde olduğunu söyler; konteynerinizin paketlendiği gün sistemin takip edilip edilmediği hakkında hiçbir şey söylemez. O boşluk parti CoA'sı, saklanan numune ve denetim izi ile kapanır — sertifika ile değil.

HACCP — süreç ve sertifika

Tehlike Analizi ve Kritik Kontrol Noktaları (HACCP) tek bir sertifika değil, bir yöntemdir. 1960'larda astronot gıda güvenliği için NASA ile başlamıştır ve şimdi AB, ABD ve çoğu büyük pazarda gıda hukukunun gömülü bir parçasıdır.

Çekirdek fikir basittir: biyolojik, kimyasal veya fiziksel tehlikenin girebileceği süreçteki adımları tanımlayın; her birinde bir kritik kontrol noktası (CCP) tanımlayın; ölçülebilir bir sınır belirleyin; izleyin; belgeleyin; sınırlar saptıkça yanıt verin.

Alıcıların kafasının karıştığı yerler:

• HACCP planı — düzenlenen pazarlardaki her gıda işletmesinin yasal olarak sahip olması gerekir
• HACCP sertifikasyonu — gönüllü, belirli bir şemaya karşı (genellikle Codex Alimentarius HACCP veya ülkeye özgü bir şema) bir belgelendirme kuruluşu tarafından düzenlenir

Bir fabrika ofisinde asılı bir "HACCP sertifikası" yalnızca şema adı ve belgelendirme kuruluşunu kontrol ettiğinizde anlamlıdır. Kendi beyanı bir HACCP planı sertifika değildir. ISO 22000, HACCP'i daha geniş bir FSMS içinde sarmalar — çoğu alıcı için ISO 22000 istemek daha temiz bir taleptir.

GMP varyantları: cGMP, EU-GMP, WHO-GMP

İyi Üretim Uygulamaları düzenlenmiş bir çerçevedir, tek bir belge değil. Hangi sürümün geçerli olduğu, son ürününüzün nerede satılacağına ve nasıl düzenlendiğine bağlıdır.

• cGMP (US 21 CFR 117 / 21 CFR 111) — Amerika Birleşik Devletleri'nde gıda ve diyet takviyeleri için mevcut GMP. FDA tarafından uygulanabilir.
• EU-GMP (EudraLex Cilt 4) — AB'de pazarlanan insan ve veteriner tıbbi ürünleri için. Ulusal yetkili otoriteler tarafından denetlenir.
• WHO-GMP — Dünya Sağlık Örgütü GMP, sıklıkla gelişmekte olan piyasa farmasötik tedariki için ve ihalelerde temel olarak gereklidir.
• Kozmetik GMP (ISO 22716) — kozmetik için küresel GMP standardı. AB pazarına yerleştirilen herhangi bir kozmetik bileşen veya bitmiş ürün için fiilen zorunludur.
• Gıda takviyesi GMP — tipik olarak ISO 22000 + HACCP üzerine yerleştirilen ulusal yorumlar.

ABD diyet takviyesi için botanik ekstrakt tedarik ediyorsanız, 21 CFR 111'e göre cGMP sorun. Bir AB kozmetiğine giriyorsa, ISO 22716 sorun. Bir tedarikçi genel "GMP sertifikası" sallarsa, hangi standart, hangi kapsam, hangi belgelendirme kuruluşu sorun.

Sertifika doğrulaması: 3 doğrulama yöntemi

Sahte sertifikalar mevcuttur. Depozito göndermeden önce doğrulayın:

1. Doğrudan belgelendirme kuruluşu araması. Her meşru belgelendirme kuruluşu (SGS, Bureau Veritas, TÜV SÜD, DNV, Intertek, BSI ve akredite ulusal kuruluşlar) şu anda sertifikalı müşterilerin halka açık bir kaydını tutar. Şirket adını arayın. Sertifika gerçekse, tedarikçinin gönderdiği belgedeki aynı kapsam, son kullanma tarihi ve sertifika numarasıyla görünür.
2. Akreditasyon zinciri. Bir sertifika, onu veren kuruluş ve o kuruluşun akreditörü kadar iyidir. IAF MLA işaretini arayın (Uluslararası Akreditasyon Forumu).
3. Kapsam kontrolü. Sertifikadaki kapsam beyanını okuyun. "ISO 22000:2018 — kuru bitki ve uçucu yağ üretimi" doğrulanabilir. Kapsam ve sürüm olmadan "ISO 22000 — kalite yönetimi" bir uyarı işaretidir.

Bunun için yirmi dakika harcayın. B2B tedarik durum tespitinde tek en yüksek ROI eylemidir.

Sertifikaların ötesinde: denetim izi, parti kayıtları, lab yeteneği

Bir sertifika anlık görüntüdür. Her konteynerle gerçekten ne aldığınız bir uygulama anıdır. İsteyin:

• Yeni üçüncü taraf denetim raporları
• Örnek parti kayıtları
• Lab yetenek beyanı — ISO/IEC 17025 akrediteyse
• Saklanan numune politikası
• Geri çağırma ve şikayet geçmişi — on iki aylık özet, anonim

ISO 22000 + ISO 22716 + temiz son denetim + okunabilir parti kayıtları + ayrıntılı bir lab ile bir tedarikçi, bağlanmaya değer operasyonel profildir. Tüm Arovela belge setimiz için sertifikalar sayfamıza bakın.

Anlaşmayı bitirmesi gereken 7 kırmızı bayrak

1. Sertifika numarası olmayan sertifika taraması — veya kuruluşun kayıtında görünmeyen.
2. Şema adı olmayan "GMP sertifikası" (cGMP? EU-GMP? Kozmetik GMP?). Burada belirsizlik en yaygın yanlış beyan biçimidir.
3. Yeni bir parti için satın almadan önce parti GC-MS, CoA veya mikrobiyoloji test sonuçlarını paylaşma reddi.
4. Üretim tesisinin sanal veya yüz yüze denetimini barındırma isteksizliği.
5. Pazarın çok altındaki fiyatlandırma, nasıl mümkün olduğuna dair belirsiz cevaplarla.
6. Alt yüklenici operasyonlar üzerinde netlik yok.
7. Sipariş örnekten pilota üretime ilerledikçe belgeleme talepleri üzerinde geri itme.

SSS

Müşterim "FDA onayı" istiyor — bileşenler için bu var mı? FDA, gıda bileşenlerini ilaçları onayladığı şekilde onaylamaz. Çoğu botanik ve kuru gıda için var olan, GRAS durumu, FDA tesis kaydı ve FSMA uyumudur.

BRCGS veya IFS Food, ISO 22000'in yerine geçer mi? Avrupalı perakende alıcıları için BRCGS ve IFS Food genellikle tercih edilir veya gereklidir. GFSI tarafından tanınan şemalardır.

Sertifikalar ne sıklıkla yenilenmelidir? ISO 22000 tipik olarak yıllık gözetim denetimleriyle üç yıllık bir sertifikasyon döngüsünde çalışır. BRCGS ve IFS yıllıktır.

Küçük bir tedarikçi düzgün şekilde sertifikalı olabilir mi? Evet. Sertifikasyon işletme boyutuna ölçeklenir.

Tedarikçi kolayca ziyaret edemediğim bir ülkedeyse? Üçüncü taraf bir denetim firması kullanın. SGS, Bureau Veritas, Intertek ülkeye özgü denetim hizmetleri sunar.

Doğrula, sonra al?

Güven bir defada bir belge ile inşa edilir. Arovela sertifikalar sayfasını gözden geçirin, ürün kataloğuna göz atın veya ilk siparişi yeşil ışık vermek için ihtiyacınız olan belirli sertifikalar ve denetim kanıtlarıyla uyum ekibimize ulaşın. Bu sayfadaki soruları bekliyor — ve hoş karşılıyoruz.