Önemli çıkarımlar
- REACH ve CLP, üreticinin değil ithalatçının yükümlülüğüdür. AB kimyasallar mevzuatına göre, bir maddeyi kaydetme ile onu sınıflandırma ve etiketleme yasal yükümlülüğü, maddeyi AB pazarına arz eden tarafa düşer; yani AB'deki ithalatçınıza ya da AB merkezli bir Tek Temsilciye, AB dışı bir tedarikçiye değil. İşleyen bir REACH CLP esansiyel yağ ithalatçısı düzeni, veriyi tedarikçinin sağlaması ve kaydı ithalatçının tutması esasına dayanır.
- Esansiyel yağlar çok bileşenli madde (MOCS) olarak ele alınır. Bunlar tek bir kimyasal değildir. ECHA, EFEO ve IFRA ile birlikte bu "doğal karmaşık maddelerin" tanımlanmasına dair özel bir kılavuz yayımlamıştır; çünkü doğru madde tanımlaması, sonraki her yükümlülüğün temelidir.
- İş yükünü tonaj belirler. REACH kaydı, tüzel kişi başına yılda bir ton eşiğinde devreye girer ve bantlar arasında (yılda 1–10, 10–100, 100–1000 ve 1000+ ton) veri talepleri artar. Bir tonun altında bile CLP sınıflandırması, etiketleme ve bir Güvenlik Bilgi Formu (SDS) yükümlülüğünüz vardır.
- CLP değişti. (AB) 2024/2865 sayılı Tüzük ve (AB) 2023/707 sayılı Tüzükle gelen yeni tehlike sınıfları artık yürürlüktedir; temel hükümler 2026–2027 boyunca zorunlu hâle gelmektedir. Etiketler SDS ile uyumlu kalmalı, tehlikeli karışımlar için UFI ve Zehir Danışma Merkezi Bildirimi gereklidir.
- Arovela, bu yükümlülükleri destekleyen dokümantasyonu sağlar. Almanya, Solingen'deki bir depo ile birlikte bir Sındırgı (Balıkesir) tesisinden; madde tanımlama verisi, Güvenlik Bilgi Formları, alerjen beyanları ve parti bazlı Analiz Sertifikaları (COA) sunuyoruz. Bunlar ISO 22000, ISO 9001 ve ISO 27001 yönetim sistemleriyle desteklenir; böylece ithalatçınız REACH ve CLP'yi güvenle karşılayabilir.
Giriş: uyum yükünü gerçekte kim taşır
Avrupa Birliği'ne esansiyel yağ ithal ediyorsanız ya da bunu yapan bir markayı tedarik ediyorsanız, uyum riskinizi belirleyen soru aldatıcı derecede basittir: AB kimyasallar mevzuatına göre yasal "ithalatçı" ya da "üretici" kimdir? Bunu yanlış anlarsanız tüm REACH CLP esansiyel yağ ithalatçısı düzeni çöker; çünkü kayıt, sınıflandırma ve etiketin tamamı yanlış tarafta duruyor olabilir.
ECHA tarafından defalarca teyit edilen kısa yanıt şudur: yükümlülükler, maddeyi AB pazarına arz eden tarafa bağlanır. Avrupalı bir alıcıya satış yapan Arovela gibi bir Türk üretici için bu taraf, AB'deki ithalatçıdır; AB dışı üretici AB merkezli bir Tek Temsilci (OR) atamadıkça. Atadığı takdirde kaydı OR tutar ve alıcılar aşağı akış kullanıcısı hâline gelir. AB dışındaki bir yetiştirici ya da damıtıcı, REACH kapsamında kendi başına kayıt yaptıramaz; yalnızca AB'deki ortağının kayıt yapmasını sağlayan veriyi sunabilir.
Bu rehber, bu ilişkinin her iki tarafındaki satın alma, mevzuat ve kalite ekipleri için yazılmıştır. REACH ve CLP'nin her birinin ne gerektirdiğini, esansiyel yağların madde olarak nasıl tanımlandığını, tonaj bandına göre neyin değiştiğini, 2024–2026 CLP revizyonlarının etiketlerinizi nasıl etkilediğini ve yetkin bir tedarikçinin tam olarak hangi belgeleri teslim etmesi gerektiğini açıklar. Bu metin, daha geniş kapsamlı esansiyel yağ B2B tedarik rehberimizin ve doğal ürünler için AB pazarına giriş rehberimizin mevzuat tarafındaki tamamlayıcısıdır; ticari ve pazara erişim tablosu için onları, kimyasallar mevzuatı ayrıntısı için bunu okuyun.
Bu makale genel bir rehberdir, hukuki tavsiye değildir. REACH ve CLP yükümlülükleri tonajınıza, rolünüze ve her yağın tam bileşimine bağlıdır. Ürünü AB pazarına arz etmeden önce kendinize özgü yükümlülüklerinizi nitelikli bir mevzuat danışmanı ya da ulusal yetkili merciinizle teyit edin.
Esansiyel yağ ithalatçısı için REACH ve CLP, sade bir dille
AB kimyasallar mevzuatı, birbirine geçmiş iki tüzüğe dayanır ve esansiyel yağ ithalatçıları her ikisine de temas eder.
REACH — (AT) 1907/2006 sayılı Tüzük, Kimyasalların Kaydı, Değerlendirilmesi, İzni ve Kısıtlanması — bir maddenin AB pazarına arz edilip edilemeyeceğini ve nasıl arz edileceğini düzenler. Öne çıkan mekanizması kayıttır: üreticiler ve ithalatçılar, yılda bir ton ve üzerinde pazara arz ettikleri maddeleri kaydettirmeli; kimlik, özellikler ve güvenli kullanıma dair teknik bir dosyayı Avrupa Kimyasallar Ajansı'na (ECHA) sunmalıdır.
CLP — Sınıflandırma, Etiketleme ve Ambalajlama hakkında (AT) 1272/2008 sayılı Tüzük — bir maddenin ya da karışımın tehlikelerinin nasıl iletileceğini düzenler. BM'nin Küresel Uyumlaştırılmış Sistemi'ni (GHS) AB'de uygular ve etiket üzerindeki piktogramları, uyarı kelimelerini, tehlike ve önlem ifadelerini ve tehlikeli karışımların zehir danışma merkezlerine bildirimini belirler. Konsolide CLP metnini EUR-Lex'te ((AT) 1272/2008 sayılı Tüzük) okuyabilirsiniz.
Bu ikisi birbirinin yerine geçmez. REACH "bu satılabilir mi ve kayıtlı mı?" diye sorar; CLP ise "tehlikesi nasıl etiketlenir ve iletilir?" diye sorar. Bir tonun altındaki bir esansiyel yağ, REACH kaydından muaftır ama yine de tamamen CLP'ye tabidir. Aşağıdaki tablo bu ayrımı çerçeveler.
| Boyut | REACH (AT) 1907/2006 | CLP (AT) 1272/2008 | |---|---|---| | Temel soru | Madde, pazara arz edilmek üzere kayıtlı mı? | Tehlikeleri nasıl sınıflandırılır ve iletilir? | | Tetikleyici | Tüzel kişi başına yılda ≥ 1 ton (kayıt için) | Pazara arz edilen herhangi bir tehlikeli madde/karışım | | Yükümlülüğü kim taşır | AB ithalatçısı veya Tek Temsilci | Ürünü AB pazarına arz eden tedarikçi | | Temel çıktı | Kayıt dosyası + kayıt numarası | Sınıflandırma, etiket ve (karışımlar için) Zehir Danışma Merkezi Bildirimi | | Tedarikçinin sağladığı | Madde kimliği verisi, bileşim, tehlike verisi | Bileşen verisi, alerjen içeriği, SDS girdileri | | Yanlış yapmanın cezası | Yasal olarak pazara arz edilemez | Yanlış etiketlenmiş ürün, gümrük ve yaptırım işlemi |
Madde tanımlaması: esansiyel yağlar neden özel bir durumdur
Herhangi bir REACH ya da CLP adımı atılmadan önce öncül bir soruya yanıt vermeniz gerekir: mevzuat açısından bu yağ tam olarak nedir? Esansiyel yağların sıradan endüstriyel kimyasallardan keskin biçimde ayrıldığı nokta burasıdır.
Esansiyel yağlar "doğal karmaşık maddelerdir"
Bir esansiyel yağ tek bir molekül değildir. Örneğin lavanta yağı; köken, hasat ve damıtmayla değişen oranlarda onlarca bileşen içerir: linalool, linalyl acetate ve birçok ikincil terpen. REACH, bu tür malzemeleri çok bileşenli maddeler (MOCS) olarak sınıflandırır; bu, sektörün doğal karmaşık maddeler (NCS) ya da UVCB maddeler (Bilinmeyen ya da Değişken bileşimli, Karmaşık reaksiyon ürünleri ya da Biyolojik materyaller) dediği grubun bir alt kümesidir.
Bileşim değiştiği için, "aynı" yağın iki partisi yasal anlamda aynı madde olmayabilir ve botanik adı aynı olan iki tedarikçinin yağları farklı kaydedilebilir. Bunu kabul eden ECHA, sektörle birlikte geliştirdiği esansiyel yağlarda madde tanımlamasına dair özel bir kılavuz yayımlamıştır. İlgili kaynaklar ECHA'nın esansiyel yağlar madde tanımlama sayfasında özetlenmiştir; sektör kuruluşları olan Avrupa Esansiyel Yağlar Federasyonu (EFEO) ve Uluslararası Koku Derneği (IFRA) ise NCS'leri tanımlamaya ve REACH ile CLP kapsamında "aynılık" değerlendirmesine dair ortak kılavuzlar yürütmektedir. EFEO ayrıca sektör için pratik bir REACH ve SDS SSS bölümü işletir.
Bunun tedarik açısından anlamı
Bir ithalatçı için üç pratik sonuç doğar:
- Botanik ve analitik kimlik kesin olmalıdır. Maddeyi; cins/tür, bitki kısmı, ekstraksiyon yöntemi ve (tipik olarak GC-MS ile elde edilen) temsili bir bileşim profili tanımlar. Belirsiz bir "lavanta yağı" şartnamesi, madde tanımlaması için yeterli değildir.
- Hangi kayda dayanabileceğinizi aynılık belirler. Yağınız, halihazırda kayıtlı bir yağla "aynı madde" ise ithalatçınız mevcut kayda katılabilir (SIEF/ortak gönderim yolu); bileşimi farklılaşıyorsa bu geçerli olmayabilir.
- Veri üreticiden gelmelidir. Yalnızca üretici parti başına doğru bir bileşim profili sağlayabilir. Yetkin bir tedarikçinin tam olarak doldurduğu boşluk budur ve güvenilir bir GC-MS raporunun önemi buradan gelir. Esansiyel yağlar için GC-MS raporu nasıl okunur başlıklı açıklayıcı yazımız, madde tanımlamasını besleyen pikleri adım adım anlatır.
REACH kaydı: tonaj bantları ve her birinin gerektirdikleri
REACH kaydı tonaja dayalıdır. Yükümlülük tüzel kişi başına yılda bir ton ile başlar ve hacim arttıkça veri gereksinimleri yükselir. Önemli olan şu: tonaj, ithalatçı tüzel kişi başına ve yıl bazında sayılır; dolayısıyla küçük hacimleri tek bir AB şirketi üzerinden ithal eden tek bir marka eşiğin altında kalabilirken, hacmi toplayan bir distribütör kalamaz.
| Tonaj bandı (yılda, tüzel kişi başına) | Kayıt gerekli mi? | Gösterge niteliğinde veri derinliği | |---|---|---| | 1 tonun altında | REACH kaydı yok | CLP sınıflandırması, etiket ve SDS yine de geçerlidir | | 1–10 ton | Evet | Teknik dosya; fiziko-kimyasal, toks/ekotoks verisi (REACH Ek VII) | | 10–100 ton | Evet | Genişletilmiş veri seti (Ek VIII) + Kimyasal Güvenlik Raporu | | 100–1000 ton | Evet | Üst kademe test (Ek IX) + Kimyasal Güvenlik Raporu | | 1000+ ton | Evet | En kapsamlı veri seti (Ek X) + Kimyasal Güvenlik Raporu |
İthalatçıların sürekli hafife aldığı iki nokta:
- Bir tonun altı, yükümlülük yok demek değildir. Bir tonun altında kayıttan kaçarsınız ama CLP sınıflandırması ve etiketlemesi, gerektiğinde bir SDS ve aşağı akış kullanım yükümlülükleri tamamen yürürlükte kalır. "Düşük hacim", "uyum yok" anlamına gelmez.
- Bir Kimyasal Güvenlik Raporu (CSR), maruziyet senaryolarını ve risk yönetimini belgeleyerek 10 ton bandından itibaren gereklidir. Bu, önemli bir iştir ve ithalatçıların tek başına kayıt yaptırmak yerine mevcut ortak gönderimlere katılmasının sebeplerinden biridir.
Kayıt AB tarafının sorumluluğunda olduğundan, AB dışı bir tedarikçi ve alıcısı için gerçekçi seçenekler şunlardır: (a) AB ithalatçısı kayıt yapar (ya da aynı madde için mevcut bir ortak gönderime dayanır); ya da (b) AB dışı üretici bir Tek Temsilci atar; bu kişi kayıt yapar ve ithalatçıları aşağı akış kullanıcılarına dönüştürür. Her iki yol da tamamen üreticiden gelen doğru, parti düzeyinde verinin akışına bağlıdır; bu da Arovela'nın oynadığı roldür, kaydı kendisi tutmak değil.
CLP sınıflandırması ve etiketleme: 2024–2026 değişiklikleri
CLP, tonajdan bağımsız olarak AB pazarına arz edilen herhangi bir tehlikeli madde ya da karışım için geçerlidir ve etkin biçimde revize edilmiştir. İthalatçılar aşağıdakileri güncel ve geçerli kabul etmelidir.
Esansiyel yağlar karışım gibi sınıflandırılır
Sınıflandırma açısından, esansiyel yağ gibi çok bileşenli bir madde, bütün-madde test verisi mevcut olmadığında genellikle bir karışımla aynı şekilde kendi bileşenleri temelinde sınıflandırılır. Bu, bir yağın tehlike sınıflandırmasının, bileşenlerinin bilinen tehlikeleri ve derişimlerinden türediği anlamına gelir; örneğin genel derişim sınırlarının üzerindeki duyarlılaştırıcı ya da tahriş edici bileşenler sınıflandırmayı yönlendirir. Bilimsel kanıtların farklı bir muameleyi desteklediği bazı değiştirilmemiş botanik ekstreler için dar bir istisna mevcuttur, ancak esansiyel yağlar için varsayılan yaklaşım bileşen temelli yaklaşımdır.
Bu yüzden COA ve SDS'teki bileşen düzeyindeki veri isteğe bağlı değildir: CLP sınıflandırmasının ham maddesidir.
Yeni tehlike sınıfları ve revize edilen CLP
Burada iki düzenleme önemlidir. (AB) 2023/707 sayılı Tüzük yeni tehlike sınıfları getirdi; bunlar arasında endokrin bozucular (ED), kalıcı/biyobirikimli/toksik (PBT, vPvB) ve kalıcı/hareketli/toksik (PMT, vPvM) kategorileri yer alır. Daha geniş kapsamlı CLP revizyonu olan (AB) 2024/2865 sayılı Tüzük, 10 Aralık 2024'te yürürlüğe girmiştir; hükümlerinin çoğu 1 Temmuz 2026'dan, geri kalanı ise 1 Ocak 2027'den itibaren zorunlu hâle gelir. Pratik kurallarından biri şudur: bir sınıflandırma değişikliği yeni bir tehlike sınıfı eklediğinde ya da sınıflandırmayı daha ağır hâle getirdiğinde, etiket gereksiz gecikme olmaksızın ve en geç altı ay içinde güncellenmelidir.
İthalatçılar açısından çıkarım, koku ve esansiyel yağ bileşenlerinin yeniden sınıflandırılmasını izlemektir; çünkü yeni sınıflandırılan bir bileşen, tüm yağı daha katı bir etikete ya da bir kısıtlamaya çekebilir.
UFI ve Zehir Danışma Merkezi Bildirimi
Bir esansiyel yağ ürünü pazara tehlikeli karışım olarak arz edildiğinde, CLP Ek VIII; ECHA portalı üzerinden uyumlaştırılmış AB formatında bir Zehir Danışma Merkezi Bildirimi (PCN) ve etiket üzerine UFI: XXXX-XXXX-XXXX-XXXX şeklinde basılan 16 karakterlik bir kod olan Benzersiz Formül Tanımlayıcısı (UFI) gerektirir. 1 Ocak 2025 itibarıyla, pazardaki tehlikeli karışımlar için tek geçerli gönderim yöntemi uyumlaştırılmış PCN formatıdır. Yükümlülük; karışımı pazara arz eden ithalatçı, aşağı akış kullanıcısı ya da distribütöre, yani yine AB tarafına aittir; tedarikçinin sağladığı bileşim verisiyle desteklenir.
CLP etiketinin temel unsurları
| Etiket unsuru | Ne zaman gerekli | Bilginin kaynağı | |---|---|---| | Ürün / madde tanımlayıcı | Her zaman | Tedarikçi madde kimliği verisi | | GHS piktogramları + uyarı kelimesi | Madde/karışım tehlikeliyse | Bileşen verisinden CLP sınıflandırması | | Tehlike (H) ve önlem (P) ifadeleri | Tehlikeliyse | CLP sınıflandırması | | Tedarikçi bilgileri (AB) | Her zaman | AB ithalatçısı / OR | | UFI kodu | Tehlikeli karışım | AB'de arz eden tarafça üretilir; PCN'ye bağlı | | Alerjen / EUH208 ek metni | Eşik üzeri duyarlılaştırıcı bileşenler | Tedarikçiden alerjen verisi | | Nominal miktar | Tüketici ürünleri | AB'de arz eden taraf |
Revize edilen CLP'nin ezberlenmeye değer temel bir ilkesi şudur: etiket, SDS ile uyumlu olmalıdır. Etiket aslında SDS'in özlü görsel özetidir; dolayısıyla ikisi çelişirse, daha bir denetçi bakmadan önce bir uyum sorununuz var demektir.
Güvenlik Bilgi Formu ve belge paketi
REACH Ek II ile düzenlenen Güvenlik Bilgi Formu (SDS), tehlike ve elleçleme bilgisini tedarik zincirinde aşağıya taşıyan merkezî belgedir. Esansiyel yağlar için vazgeçilmezdir ve ciddi bir ithalatçı, her yağ ve parti için eksiksiz, AB formatında bir SDS ile aşağıdaki destekleyici paketi talep etmelidir.
| Belge | Neyi teyit eder | Kim ona dayanır | |---|---|---| | Güvenlik Bilgi Formu (SDS, REACH Ek II, 16 bölüm) | Tehlikeler, elleçleme, depolama, taşıma, CLP sınıflandırması | İthalatçılar, aşağı akış kullanıcıları, taşıyıcılar | | Madde tanımlama dosyası (cins/tür, bitki kısmı, bileşim) | MOCS/NCS'nin yasal kimliği | REACH kayıt sahibi / Tek Temsilci | | GC-MS profilli parti Analiz Sertifikası (COA) | Parti bazlı bileşim ve saflık | Mevzuat, kalite kontrol, sınıflandırma | | Alerjen / IFRA beyanı | Beyan edilmesi gereken koku-alerjeni içeriği | Kozmetik Sorumlu Kişisi, etiketleme | | CLP sınıflandırma formu | Piktogramlar, H/P ifadeleri, UFI girdileri | Etiket oluşturma, PCN | | Menşe ülke / bitki sağlık (fitosaniter) belgeleri | Menşe (Türkiye) ve bitki sağlığı | Gümrük, ithalatçılar |
Birkaç uygulamacı notu:
- SDS, AB sınıflandırmasını yansıtmalıdır, genel ya da üçüncü ülke sınıflandırmasını değil. CLP tehlike kodlarını ve AB tedarikçi bölümlerini taşımayan bir SDS, amaca uygun değildir.
- Alerjen verisi aynı anda iki rejimi besler. CLP ek etiketlemesini yönlendiren (örn. EUH208 duyarlılaştırıcı ifadeleri) aynı bileşen değerleri, AB Kozmetik Tüzüğü kapsamındaki kozmetik alerjen etiketlemesini de besler. Bunları kaynakta bir kez, doğru biçimde yakalamak yeniden işi azaltır; kozmetik tarafındaki ayrıntı için AB pazarına giriş rehberimize bakın.
- Parti bazlı olması önemlidir. Bileşim hasat yılları ve damıtmalar arasında değiştiği için, sınıflandırma girdileri genel bir şartnameye değil, gerçek partiye karşı teyit edilmelidir.
EFEO ve IFRA uyumu: sektörün kendi araçlarını kullanmak
İthalatçılar madde tanımlamasını sıfırdan çözmek zorunda değildir. Esansiyel yağ sektörü, bu malzemelerin sınıflandırılması zahmetli olduğu için tam da bu amaçla ortak bir altyapı kurmuştur.
- EFEO (Avrupa Esansiyel Yağlar Federasyonu) ve IFRA, NCS'leri tanımlamak ve aynılığı değerlendirmek için ortak kılavuzlar yürütür; bunlar bir üreticinin yağının kayıt dosyasında nasıl tanımlandığının temelini oluşturur.
- ECHA'nın bu kuruluşlarla geliştirdiği kendi esansiyel yağlar kılavuzu, bu yaklaşıma mevzuat dayanağı verir.
- Koku ve aromaterapi uygulamaları için IFRA Standartları, belirli bileşenlerin bitmiş tüketici ürünlerinde ne kadar kullanılabileceğini de sınırlar; bu, REACH/CLP'den ayrı bir konudur ama sıklıkla aynı temel alerjen ve bileşen verisini paylaşır.
Bir ithalatçı için pratik iş akışı şudur: üreticinin madde tanımlama ve GC-MS verisini elde edin, yağın mevcut bir kayıtla "aynı madde" olup olmadığını teyit edin, buna göre REACH kaydını oluşturun ya da ona katılın, CLP sınıflandırmasını bileşen profilinden türetin ve birbiriyle uyumlu bir SDS ile etiket düzenleyin. Bu dili halihazırda konuşan ve veriyi bu biçimde sağlayan bir tedarikçi, sürtünmenin çoğunu ortadan kaldırır.
Arovela, REACH ve CLP yükümlülüklerinizi nasıl destekler
Roller konusunda net olalım: Arovela bir Türk üretici ve tedarikçidir, sizin AB kayıt sahibiniz değil. AB mevzuatına göre kayıt ve pazardaki etiketleme, AB'deki ithalatçınız ya da bir Tek Temsilci tarafından tutulur. Bizim yaptığımız, temel veri ve dokümantasyonu sağlayarak bu yükümlülükleri yerine getirilebilir kılmaktır.
Her yağ için madde tanımlama bilgisi (cins/tür, bitki kısmı, ekstraksiyon yöntemi ve temsili bir bileşim profili), GC-MS verili parti bazlı Analiz Sertifikaları, Güvenlik Bilgi Formları ve alerjen beyanları sağlayabiliriz; bunlar ekibinizin REACH kapsamında kayıt yapması, CLP kapsamında sınıflandırması ve uyumlu bir etiket ile Zehir Danışma Merkezi Bildirimi oluşturması için ihtiyaç duyduğu tam girdilerdir. Bir Sındırgı (Balıkesir) tesisinden, Almanya, Solingen'deki bir depo ile birlikte çalışıyoruz; bu, AB teslim sürelerini kısaltır ve ürün bloğa girdikten sonra AB içi hareketi basitleştirir.
Sertifikalar konusunda bilinçli biçimde kesiniz. Arovela'nın yönetim sistemi sertifikaları ISO 22000, ISO 9001 ve ISO 27001'dir. Parti bazlı COA ve yukarıdaki dokümantasyonu sağlıyoruz. Şartnameniz, gerçekleştirmediğimiz belirli bir şema sertifikası ya da bitmiş ürün uyum adımı gerektiriyorsa (organik, COSMOS, GMP veya benzeri) bunu yeterlilik aşamasında dile getirin ki doğru yol varsayılmak yerine teyit edilsin. Biz dokümantasyonu sağlarız; kaydı ithalatçınız tutar.
Sıkça sorulan sorular
Esansiyel yağları AB'ye ithal ederken REACH kaydından kim sorumludur?
Yağı pazara arz eden, AB merkezli ithalatçı sorumludur; çünkü AB dışı bir üretici REACH kapsamında kendi başına kayıt yapamaz. Alternatif olarak, AB dışı üretici kaydı üstlenen AB merkezli bir Tek Temsilci (OR) atayabilir; bu durumda ithalatçılar aşağı akış kullanıcısı sayılır ve kendileri kayıt yapmaz. Her iki durumda da yükümlülük bir AB tüzel kişisindedir ve kayıt, tüzel kişi başına yılda bir ton ve üzerinde gereklidir. AB dışı bir tedarikçinin rolü, kaydı mümkün kılan madde tanımlama ve tehlike verisini sağlamaktır.
Yılda bir tondan az ithal ediyorsam esansiyel yağları REACH kapsamında kaydetmem gerekir mi?
Hayır; REACH kaydı, tüzel kişi başına yılda bir tonda tetiklenir, dolayısıyla bunun altındaki hacimler kayıttan muaftır. Ancak CLP'den muaf değilsiniz: herhangi bir tehlikeli madde ya da karışımın yine de doğru sınıflandırılması, etiketlenmesi ve (karışımlar için) zehir danışma merkezlerine bildirilmesi gerekir ve genellikle bir Güvenlik Bilgi Formuna da ihtiyacınız vardır. "Bir tonun altında" olmak evrak işini azaltır ama CLP ve SDS yükümlülüklerinizi ortadan kaldırmaz.
Esansiyel yağlar CLP kapsamında nasıl sınıflandırılır?
Çok bileşenli maddeler (MOCS) olarak esansiyel yağlar, bütün-madde test verisi mevcut olmadığında genellikle bir karışım gibi kendi bileşenleri temelinde sınıflandırılır. Duyarlılaştırıcı ya da tahriş edici terpenler gibi bileşenlerin tehlikeleri ve derişimleri, ek alerjen ifadeleri dâhil sınıflandırmayı yönlendirir. Bilimsel gerekçelerle bazı değiştirilmemiş botanik ekstreler için sınırlı bir istisna uygulanabilir, ancak esansiyel yağlar için varsayılan, bileşen temelli yaklaşımdır; bu yüzden doğru parti bazlı bileşim verisi esastır.
Bir ithalatçı için REACH ile CLP arasındaki fark nedir?
REACH, bir maddenin AB pazarına arz edilip edilemeyeceğini denetler ve yılda bir ton ve üzerinde, kimlik ve güvenli kullanıma dair bir dosyayla kayıt gerektirir. CLP, tehlikelerin nasıl iletileceğini denetler; yani sınıflandırma, piktogramlar, tehlike ve önlem ifadeleri, UFI ve Zehir Danışma Merkezi Bildirimi; ve tonajdan bağımsız olarak herhangi bir tehlikeli ürüne uygulanır. Kısacası REACH pazara erişim ve kayıtla, CLP tehlike iletişimi ve etiketlemeyle ilgilidir. Esansiyel yağ ithalatçıları genellikle her ikisini de karşılamak zorundadır.
AB uyumu için esansiyel yağ tedarikçimden hangi belgeleri talep etmeliyim?
Eksiksiz, AB formatında bir Güvenlik Bilgi Formu (REACH Ek II), madde tanımlama verisi (cins/tür, bitki kısmı, ekstraksiyon yöntemi ve temsili bir bileşim), GC-MS profilli parti bazlı bir Analiz Sertifikası, bir alerjen/IFRA beyanı, bir CLP sınıflandırma formu ve menşe ülke/fitosaniter belgeleri talep edin. SDS, AB CLP sınıflandırmasını taşımalı ve etiket onunla uyumlu olmalıdır. Bitmiş ürününüz bir kozmetikse, aynı alerjen verisi Kozmetik Tüzüğü etiketlemesini de besler.
2024 CLP revizyonuyla ne değişti ve bu esansiyel yağları etkiler mi?
Evet. (AB) 2023/707 sayılı Tüzük yeni tehlike sınıfları ekledi (endokrin bozucular; PBT/vPvB; PMT/vPvM) ve (AB) 2024/2865 sayılı Tüzük CLP'yi daha geniş biçimde revize etti; hükümlerin çoğu 1 Temmuz 2026'dan, geri kalanı 1 Ocak 2027'den itibaren zorunludur. Esansiyel yağlar için ana pratik risk bileşenlerin yeniden sınıflandırılmasıdır: bir bileşen yeni sınıflandırılırsa tüm yağ daha katı bir etikete geçebilir ve CLP, daha ağır bir sınıflandırmadan sonra etiketin altı ay içinde güncellenmesini gerektirir. Bileşen verisini güncel tutun ve ECHA'nın sınıflandırma güncellemelerini izleyin.
İthalatçınızın ihtiyaç duyduğu dokümantasyonla esansiyel yağ tedarik edin
REACH ve CLP'yi karşılamak tek bir sertifikayla ilgili değildir; doğru veriye, parti bazında, doğru formatta sahip olmak ve bunun üreticiden kaydı tutan AB tüzel kişisine akmasıyla ilgilidir. Arovela'nın doldurduğu boşluk tam da budur: madde tanımlama verisi, GC-MS destekli parti bazlı COA, Güvenlik Bilgi Formları ve alerjen beyanları; kısa AB teslim süreleri için Almanya, Solingen'deki bir depoyla birlikte bir Sındırgı (Balıkesir) tesisinden, ISO 22000, ISO 9001 ve ISO 27001 sistemleri altında sağlanır.
İthal ettiğiniz yağları, tonajınızı ve hedef pazarınızı bize bildirin; ithalatçınızın ya da Tek Temsilcinizin doğru biçimde kayıt yapması, sınıflandırması ve etiketlemesi için ihtiyaç duyduğu dokümantasyonu sağlayalım. Sınıfları, numuneleri ve fiyat teklifini toptan satış sayfamız üzerinden talep edin ya da uyum dokümantasyonunuzu görüşmek için Arovela ekibiyle iletişime geçin.