Das Wichtigste in Kürze
- REACH und CLP sind die Pflicht des Importeurs, nicht des Erzeugers. Nach dem EU-Chemikalienrecht trifft die rechtliche Pflicht, einen Stoff zu registrieren sowie ihn einzustufen und zu kennzeichnen, denjenigen, der ihn in der EU in Verkehr bringt — also Ihren EU-Importeur oder einen in der EU ansässigen Alleinvertreter, nicht einen Lieferanten außerhalb der EU. Ein praktikabler REACH-CLP-Aufbau für Importeure ätherischer Öle beruht darauf, dass der Lieferant die Daten bereitstellt, während der Importeur die Registrierung hält.
- Ätherische Öle gelten als Mehrkomponentenstoffe (MOCS). Sie sind keine Einzelchemikalien. Die ECHA hat gemeinsam mit der EFEO und der IFRA eine eigene Leitlinie zur Identifizierung dieser „natürlichen komplexen Stoffe" veröffentlicht, denn die korrekte Stoffidentifizierung ist die Grundlage jeder nachgelagerten Pflicht.
- Die Menge bestimmt den Aufwand. Die REACH-Registrierungspflicht greift ab einer Tonne pro Jahr je Rechtsperson, und die Datenanforderungen steigen über die Bänder hinweg (1–10, 10–100, 100–1000 und über 1000 Tonnen/Jahr). Unterhalb einer Tonne schulden Sie weiterhin CLP-Einstufung, Kennzeichnung und ein Sicherheitsdatenblatt.
- CLP hat sich geändert. Die Verordnung (EU) 2024/2865 und die neuen Gefahrenklassen aus der Verordnung (EU) 2023/707 sind nun in Kraft, wobei wesentliche Bestimmungen bis 2026–2027 verbindlich werden. Etiketten müssen mit dem SDB übereinstimmen, und gefährliche Gemische benötigen einen UFI und eine Giftnotruf-Meldung (PCN).
- Arovela liefert die Dokumentation, die diese Pflichten stützt. Von einer Anlage in Sındırgı (Balıkesir) mit einem Lager in Solingen, Deutschland stellen wir Daten zur Stoffidentifizierung, Sicherheitsdatenblätter, Allergenangaben und chargenbezogene Analysenzertifikate (COA) bereit, gestützt auf Managementsysteme nach ISO 22000, ISO 9001 und ISO 27001 — damit Ihr Importeur REACH und CLP zuversichtlich erfüllen kann.
Einleitung: Wer trägt die Compliance-Last tatsächlich
Wenn Sie ätherische Öle in die Europäische Union importieren — oder eine Marke beliefern, die dies tut —, ist die Frage, die Ihre Compliance-Exposition bestimmt, trügerisch einfach: Wer ist nach dem EU-Chemikalienrecht der rechtliche „Importeur" oder „Hersteller"? Beantworten Sie das falsch, bricht der gesamte REACH-CLP-Aufbau für Importeure ätherischer Öle zusammen, denn Registrierung, Einstufung und Etikett können allesamt bei der falschen Partei liegen.
Die kurze Antwort, von der ECHA wiederholt bestätigt, lautet: Die Pflichten treffen denjenigen, der den Stoff in der EU in Verkehr bringt. Für einen türkischen Erzeuger wie Arovela, der an einen europäischen Käufer verkauft, ist das der EU-Importeur — es sei denn, der Hersteller außerhalb der EU benennt einen in der EU ansässigen Alleinvertreter (Only Representative, OR), in welchem Fall der OR die Registrierung trägt und die Käufer zu nachgeschalteten Anwendern werden. Ein Anbauer oder Destillateur außerhalb der EU kann selbst nicht nach REACH registrieren; er kann nur die Daten liefern, die es seinem EU-Partner ermöglichen, dies zu tun.
Dieser Leitfaden richtet sich an Einkaufs-, Regulierungs- und Qualitätsteams auf beiden Seiten dieser Beziehung. Er erläutert, was REACH und CLP jeweils verlangen, wie ätherische Öle als Stoffe identifiziert werden, was sich je nach Mengenband ändert, wie die CLP-Revisionen 2024–2026 Ihre Etiketten beeinflussen und genau welche Dokumente ein kompetenter Lieferant übergeben sollte. Er ist eine regulatorische Ergänzung zu unserem umfassenderen B2B-Beschaffungsleitfaden für ätherische Öle und unserem EU-Markteintrittsleitfaden für Naturprodukte; lesen Sie jene für das kommerzielle und das Marktzugangs-Bild und diesen hier für die chemikalienrechtlichen Details.
Dieser Artikel ist allgemeine Orientierung, keine Rechtsberatung. REACH- und CLP-Pflichten hängen von Ihrer Menge, Ihrer Rolle und der genauen Zusammensetzung jedes Öls ab. Klären Sie Ihre konkreten Pflichten mit einem qualifizierten Regulierungsberater oder Ihrer nationalen Behörde, bevor Sie Produkte in der EU in Verkehr bringen.
REACH und CLP für den Importeur ätherischer Öle, in klaren Worten
Das EU-Chemikalienrecht ruht auf zwei ineinandergreifenden Verordnungen, und Importeure ätherischer Öle berühren beide.
REACH — Verordnung (EG) Nr. 1907/2006, Registrierung, Bewertung, Zulassung und Beschränkung chemischer Stoffe — regelt, ob und wie ein Stoff in der EU in Verkehr gebracht werden darf. Ihr zentrales Instrument ist die Registrierung: Hersteller und Importeure müssen Stoffe, die sie in Mengen ab einer Tonne pro Jahr in Verkehr bringen, registrieren und der Europäischen Chemikalienagentur (ECHA) ein technisches Dossier zu Identität, Eigenschaften und sicherer Verwendung vorlegen.
CLP — Verordnung (EG) Nr. 1272/2008 über Einstufung, Kennzeichnung und Verpackung — regelt, wie die Gefahren eines Stoffs oder Gemischs kommuniziert werden. Sie setzt das Global Harmonisierte System (GHS) der UN in der EU um und gibt Piktogramme, Signalwörter, Gefahren- und Sicherheitshinweise auf dem Etikett sowie die Meldung gefährlicher Gemische an Giftinformationszentren vor. Den konsolidierten CLP-Text finden Sie auf EUR-Lex (Verordnung (EG) Nr. 1272/2008).
Die beiden sind nicht austauschbar. REACH fragt „darf dies verkauft werden, und ist es registriert?"; CLP fragt „wie wird seine Gefahr gekennzeichnet und kommuniziert?" Ein ätherisches Öl unter einer Tonne ist von der REACH-Registrierung befreit, unterliegt aber weiterhin vollständig CLP. Die nachstehende Tabelle stellt die Aufteilung dar.
| Dimension | REACH (EG) 1907/2006 | CLP (EG) 1272/2008 | |---|---|---| | Kernfrage | Ist der Stoff für das Inverkehrbringen registriert? | Wie werden seine Gefahren eingestuft und kommuniziert? | | Auslöser | ≥ 1 Tonne/Jahr je Rechtsperson (für die Registrierung) | Jeder gefährliche Stoff bzw. jedes gefährliche Gemisch, das in Verkehr gebracht wird | | Wer trägt die Pflicht | EU-Importeur oder Alleinvertreter | Lieferant, der das Produkt in der EU in Verkehr bringt | | Zentrales Ergebnis | Registrierungsdossier + Registrierungsnummer | Einstufung, Etikett und (für Gemische) Giftnotruf-Meldung | | Was der Lieferant bereitstellt | Stoffidentitätsdaten, Zusammensetzung, Gefahrendaten | Bestandteildaten, Allergengehalt, SDB-Eingaben | | Strafe bei Fehlern | Darf nicht legal in Verkehr gebracht werden | Falsch gekennzeichnetes Produkt, Zoll- und Durchsetzungsmaßnahmen |
Stoffidentifizierung: warum ätherische Öle ein Sonderfall sind
Bevor ein REACH- oder CLP-Schritt erfolgen kann, müssen Sie eine vorgelagerte Frage beantworten: Was ist das Öl in regulatorischer Hinsicht? Genau hier weichen ätherische Öle stark von gewöhnlichen Industriechemikalien ab.
Ätherische Öle sind „natürliche komplexe Stoffe"
Ein ätherisches Öl ist kein einzelnes Molekül. Lavendelöl etwa enthält Dutzende Bestandteile — Linalool, Linalylacetat und viele Nebenterpene — in Anteilen, die mit Herkunft, Ernte und Destillation schwanken. REACH stuft solche Materialien als Mehrkomponentenstoffe (MOCS) ein, eine Untergruppe dessen, was die Branche natürliche komplexe Stoffe (NCS) oder UVCB-Stoffe nennt (Stoffe mit unbekannter oder schwankender Zusammensetzung, komplexe Reaktionsprodukte oder biologische Materialien).
Da die Zusammensetzung schwankt, müssen zwei Chargen „desselben" Öls im rechtlichen Sinne nicht derselbe Stoff sein, und die Öle zweier Lieferanten, die einen botanischen Namen teilen, können sich unterschiedlich registrieren. In Anerkennung dessen hat die ECHA eine eigene Leitlinie zur Stoffidentifizierung für ätherische Öle veröffentlicht, die gemeinsam mit der Branche entwickelt wurde. Die einschlägigen Ressourcen sind auf der ECHA-Seite zur Stoffidentifizierung ätherischer Öle zusammengefasst, und die Branchenverbände — die European Federation of Essential Oils (EFEO) und die International Fragrance Association (IFRA) — pflegen gemeinsame Leitlinien zur Identifizierung von NCS und zur Beurteilung der „Stoffidentität" (sameness) unter REACH und CLP. Die EFEO betreibt zudem ein praxisnahes FAQ zu REACH und SDB für die Branche.
Was das für die Beschaffung bedeutet
Für einen Importeur ergeben sich drei praktische Konsequenzen:
- Botanische und analytische Identität müssen präzise sein. Gattung/Art, Pflanzenteil, Extraktionsmethode und ein repräsentatives Zusammensetzungsprofil (typischerweise aus GC-MS) definieren den Stoff. Eine vage Spezifikation „Lavendelöl" reicht für die Stoffidentifizierung nicht aus.
- Die Stoffidentität bestimmt, auf welche Registrierung Sie sich stützen können. Ist Ihr Öl „derselbe Stoff" wie ein bereits registrierter, kann Ihr Importeur möglicherweise der bestehenden Registrierung beitreten (über den SIEF-/gemeinsamen Einreichungsweg); weicht die Zusammensetzung ab, gilt das womöglich nicht.
- Die Daten müssen vom Erzeuger kommen. Nur der Hersteller kann ein genaues Zusammensetzungsprofil je Charge liefern. Genau diese Lücke füllt ein kompetenter Lieferant — und deshalb zählt ein glaubwürdiger GC-MS-Bericht. Unser Erklärtext dazu, wie man einen GC-MS-Bericht für ätherische Öle liest, führt durch die Peaks, die in die Stoffidentifizierung einfließen.
REACH-Registrierung: Mengenbänder und ihre jeweiligen Anforderungen
Die REACH-Registrierung ist mengenabhängig. Die Pflicht beginnt bei einer Tonne pro Jahr je Rechtsperson, und die Datenanforderungen steigen mit zunehmendem Volumen. Entscheidend: Die Menge wird je importierender Rechtsperson und Jahr gezählt — eine einzelne Marke, die kleine Mengen über ein EU-Unternehmen importiert, kann also unter der Schwelle bleiben, während ein Händler, der Volumen bündelt, dies nicht tut.
| Mengenband (pro Jahr, je Rechtsperson) | Registrierung erforderlich? | Indikative Datentiefe | |---|---|---| | Unter 1 Tonne | Keine REACH-Registrierung | CLP-Einstufung, Etikett und SDB gelten weiterhin | | 1–10 Tonnen | Ja | Technisches Dossier; physikalisch-chemische, tox./ökotox. Daten (REACH Anhang VII) | | 10–100 Tonnen | Ja | Erweiterter Datensatz (Anhang VIII) + Stoffsicherheitsbericht | | 100–1000 Tonnen | Ja | Tests höherer Stufe (Anhang IX) + Stoffsicherheitsbericht | | Über 1000 Tonnen | Ja | Umfangreichster Datensatz (Anhang X) + Stoffsicherheitsbericht |
Zwei Punkte, die Importeure regelmäßig unterschätzen:
- Unter einer Tonne bedeutet nicht keine Pflicht. Unterhalb einer Tonne entgehen Sie der Registrierung, doch CLP-Einstufung und -Kennzeichnung, ein SDB, wo erforderlich, und Pflichten als nachgeschalteter Anwender bleiben vollständig in Kraft. „Kleines Volumen" ist nicht „keine Compliance".
- Ein Stoffsicherheitsbericht (CSR) ist ab dem 10-Tonnen-Band aufwärts erforderlich und dokumentiert Expositionsszenarien und Risikomanagement. Das ist ein erheblicher Aufwand, was ein Grund dafür ist, dass Importeure bestehenden gemeinsamen Einreichungen beitreten, statt allein zu registrieren.
Da die Registrierung in der Verantwortung der EU-Partei liegt, sind die realistischen Optionen für einen Lieferanten außerhalb der EU und seinen Käufer: (a) der EU-Importeur registriert (oder stützt sich auf eine bestehende gemeinsame Einreichung für denselben Stoff); oder (b) der Hersteller außerhalb der EU benennt einen Alleinvertreter, der registriert und die Importeure in nachgeschaltete Anwender umwandelt. Beide Wege hängen vollständig von genauen, chargenbezogenen Daten ab, die vom Erzeuger fließen — und genau diese Rolle übernimmt Arovela, statt die Registrierung selbst zu halten.
CLP-Einstufung und -Kennzeichnung: die Änderungen 2024–2026
CLP gilt unabhängig von der Menge für jeden gefährlichen Stoff und jedes gefährliche Gemisch, das in der EU in Verkehr gebracht wird, und wurde aktiv überarbeitet. Importeure sollten das Folgende als aktuell und gültig behandeln.
Ätherische Öle werden wie Gemische eingestuft
Für die Einstufung wird ein Mehrkomponentenstoff wie ein ätherisches Öl in der Regel auf Grundlage seiner einzelnen Bestandteile eingestuft — ebenso wie ein Gemisch —, wenn keine Prüfdaten zum Gesamtstoff vorliegen. Das bedeutet, dass die Gefahreneinstufung eines Öls aus den bekannten Gefahren und Konzentrationen seiner Bestandteile folgt — beispielsweise treiben sensibilisierende oder reizende Bestandteile oberhalb ihrer allgemeinen Konzentrationsgrenzwerte die Einstufung. Eine enge Ausnahme besteht für einige unveränderte botanische Extrakte, wo wissenschaftliche Belege eine abweichende Behandlung stützen, doch der Standard für ätherische Öle ist der bestandteilbasierte Ansatz.
Deshalb sind bestandteilbezogene Daten auf COA und SDB nicht optional: Sie sind das Rohmaterial der CLP-Einstufung.
Neue Gefahrenklassen und das überarbeitete CLP
Zwei Instrumente sind hier von Bedeutung. Die Verordnung (EU) 2023/707 führte neue Gefahrenklassen ein — darunter endokrine Disruptoren (ED), die Kategorien persistent/bioakkumulierbar/toxisch (PBT, vPvB) sowie persistent/mobil/toxisch (PMT, vPvM). Die Verordnung (EU) 2024/2865, die umfassendere CLP-Revision, trat am 10. Dezember 2024 in Kraft, wobei die meisten Bestimmungen ab dem 1. Juli 2026 und die übrigen ab dem 1. Januar 2027 verbindlich werden. Zu ihren praktischen Regeln zählt: Wenn eine Einstufungsänderung eine neue Gefahrenklasse hinzufügt oder die Einstufung verschärft, muss das Etikett ohne unangemessene Verzögerung — und spätestens binnen sechs Monaten — aktualisiert werden.
Für Importeure lautet die Erkenntnis, auf die Neueinstufung von Duft- und ätherischen-Öl-Bestandteilen zu achten, denn ein neu eingestufter Bestandteil kann ein ganzes Öl in ein strengeres Etikett oder gar in eine Beschränkung ziehen.
UFI und Giftnotruf-Meldung
Wird ein Produkt mit ätherischem Öl als gefährliches Gemisch in Verkehr gebracht, verlangt CLP Anhang VIII eine Giftnotruf-Meldung (Poison Centre Notification, PCN) im harmonisierten EU-Format, eingereicht über das ECHA-Portal, sowie einen eindeutigen Rezepturidentifikator (Unique Formula Identifier, UFI) — einen 16-stelligen Code, auf dem Etikett gedruckt als UFI: XXXX-XXXX-XXXX-XXXX. Seit dem 1. Januar 2025 ist das harmonisierte PCN-Format die einzig gültige Einreichungsmethode für gefährliche Gemische auf dem Markt. Die Pflicht liegt beim Importeur, nachgeschalteten Anwender oder Händler, der das Gemisch in Verkehr bringt — erneut die EU-Partei, gestützt auf die Zusammensetzungsdaten, die der Lieferant bereitstellt.
CLP-Etikett: das Wesentliche
| Etikettelement | Erforderlich, wenn | Quelle der Information | |---|---|---| | Produkt-/Stoffidentifikator | Immer | Stoffidentitätsdaten des Lieferanten | | GHS-Piktogramme + Signalwort | Stoff/Gemisch ist gefährlich | CLP-Einstufung aus Bestandteildaten | | Gefahren- (H) und Sicherheitshinweise (P) | Gefährlich | CLP-Einstufung | | Lieferantenangaben (EU) | Immer | Der EU-Importeur / OR | | UFI-Code | Gefährliches Gemisch | Vom EU-Inverkehrbringer erzeugt; an PCN gebunden | | Allergen-/EUH208-Zusatztext | Sensibilisierende Bestandteile oberhalb des Schwellenwerts | Allergendaten vom Lieferanten | | Nennmenge | Verbraucherprodukte | Der EU-Inverkehrbringer |
Ein Kernprinzip des überarbeiteten CLP lohnt sich zu merken: Das Etikett muss mit dem SDB übereinstimmen. Das Etikett ist im Grunde eine knappe visuelle Zusammenfassung des SDB — widersprechen sich die beiden also, haben Sie ein Compliance-Problem, bevor eine Behörde überhaupt hinsieht.
Das Sicherheitsdatenblatt und das Dokumentenpaket
Das Sicherheitsdatenblatt (SDB), geregelt in REACH Anhang II, ist das zentrale Dokument, das Gefahren- und Handhabungsinformationen entlang der Lieferkette weitergibt. Für ätherische Öle ist es unverzichtbar, und ein ernsthafter Importeur sollte für jedes Öl und jede Charge ein vollständiges SDB im EU-Format zuzüglich des unten stehenden Begleitpakets verlangen.
| Dokument | Was es bestätigt | Wer sich darauf stützt | |---|---|---| | Sicherheitsdatenblatt (SDB, REACH Anhang II, 16 Abschnitte) | Gefahren, Handhabung, Lagerung, Transport, CLP-Einstufung | Importeure, nachgeschaltete Anwender, Transporteure | | Dossier zur Stoffidentifizierung (Gattung/Art, Pflanzenteil, Zusammensetzung) | Rechtliche Identität des MOCS/NCS | REACH-Registrant / Alleinvertreter | | Chargen-Analysenzertifikat (COA) mit GC-MS-Profil | Chargenbezogene Zusammensetzung und Reinheit | Regulierung, QK, Einstufung | | Allergen-/IFRA-Erklärung | Deklarationspflichtiger Duftallergengehalt | Verantwortliche Person für Kosmetik, Kennzeichnung | | CLP-Einstufungsblatt | Piktogramme, H-/P-Sätze, UFI-Eingaben | Etiketterstellung, PCN | | Ursprungs-/Pflanzengesundheitsdokumente | Ursprung (Türkei) und Pflanzengesundheit | Zoll, Importeure |
Einige Hinweise aus der Praxis:
- Das SDB muss die EU-Einstufung widerspiegeln, nicht eine allgemeine oder die eines Drittlands. Ein SDB ohne CLP-Gefahrencodes und EU-Lieferantenabschnitte ist nicht zweckdienlich.
- Allergendaten speisen zwei Regelwerke zugleich. Dieselben Bestandteilwerte, die die CLP-Zusatzkennzeichnung treiben (z. B. EUH208-Sensibilisierungshinweise), speisen auch die Kosmetik-Allergenkennzeichnung nach der EU-Kosmetikverordnung. Sie einmal genau an der Quelle zu erfassen, erspart Nacharbeit — siehe unseren EU-Markteintrittsleitfaden für die kosmetikseitigen Details.
- Chargenbezug zählt. Da die Zusammensetzung zwischen Erntejahren und Destillationen schwankt, sollten die Einstufungseingaben gegen die tatsächliche Charge bestätigt werden, nicht gegen eine allgemeine Spezifikation.
EFEO- und IFRA-Abstimmung: die brancheneigenen Werkzeuge nutzen
Importeure müssen die Stoffidentifizierung nicht von Grund auf lösen. Die Branche der ätherischen Öle hat eine gemeinsame Infrastruktur aufgebaut, gerade weil diese Materialien schwer einzustufen sind.
- Die EFEO (European Federation of Essential Oils) und die IFRA pflegen gemeinsame Leitlinien zur Identifizierung von NCS und zur Bewertung der Stoffidentität (sameness), die der Beschreibung des Öls eines Erzeugers in einem Registrierungsdossier zugrunde liegen.
- Die eigene Leitlinie der ECHA zu ätherischen Ölen, gemeinsam mit diesen Verbänden entwickelt, gibt diesem Ansatz die regulatorische Rückendeckung.
- Für Duft- und Aromatherapieanwendungen beschränken die IFRA-Standards zudem, wie viel bestimmter Bestandteile in fertigen Verbraucherprodukten verwendet werden darf — eine von REACH/CLP getrennte Frage, die jedoch häufig dieselben zugrunde liegenden Allergen- und Bestandteildaten nutzt.
Der praktische Arbeitsablauf für einen Importeur lautet daher: die Stoffidentifizierungs- und GC-MS-Daten des Erzeugers beschaffen, prüfen, ob das Öl „derselbe Stoff" wie eine bestehende Registrierung ist, die REACH-Registrierung entsprechend aufbauen oder ihr beitreten, die CLP-Einstufung aus dem Bestandteilprofil ableiten und ein SDB und ein Etikett ausstellen, die miteinander übereinstimmen. Ein Lieferant, der diese Sprache bereits spricht — und die Daten in dieser Form liefert —, beseitigt den größten Teil der Reibung.
Wie Arovela Ihre REACH- und CLP-Pflichten unterstützt
Um bei den Rollen genau zu sein: Arovela ist ein türkischer Erzeuger und Lieferant, nicht Ihr EU-Registrant. Nach EU-Recht werden die Registrierung und die Kennzeichnung beim Inverkehrbringen von Ihrem EU-Importeur oder einem Alleinvertreter gehalten. Was wir tun, ist, diese Pflichten erreichbar zu machen, indem wir die zugrunde liegenden Daten und die Dokumentation liefern.
Für jedes Öl können wir Informationen zur Stoffidentifizierung (Gattung/Art, Pflanzenteil, Extraktionsmethode und ein repräsentatives Zusammensetzungsprofil), chargenbezogene Analysenzertifikate mit GC-MS-Daten, Sicherheitsdatenblätter und Allergenangaben bereitstellen — genau die Eingaben, die Ihr Team benötigt, um nach REACH zu registrieren, nach CLP einzustufen und ein konformes Etikett sowie eine Giftnotruf-Meldung zu erstellen. Wir arbeiten von einer Anlage in Sındırgı (Balıkesir) mit einem Lager in Solingen, Deutschland, was die EU-Lieferzeiten verkürzt und die innergemeinschaftliche Bewegung vereinfacht, sobald die Ware im Binnenmarkt ist.
Bei Zertifizierungen sind wir bewusst genau. Die Managementsystem-Zertifizierungen von Arovela sind ISO 22000, ISO 9001 und ISO 27001. Wir stellen chargenbezogene COA und die oben genannte Dokumentation bereit. Verlangt Ihre Spezifikation ein bestimmtes Schema-Zertifikat oder einen Compliance-Schritt am Endprodukt, den wir nicht durchführen — Bio, COSMOS, GMP oder Ähnliches —, sprechen Sie dies während der Qualifizierung an, damit der richtige Weg bestätigt und nicht angenommen wird. Wir liefern die Dokumentation; Ihr Importeur hält die Registrierung.
Häufig gestellte Fragen
Wer ist für die REACH-Registrierung beim Import ätherischer Öle in die EU verantwortlich?
Der in der EU ansässige Importeur, der das Öl in Verkehr bringt, ist verantwortlich, weil ein Hersteller außerhalb der EU nicht selbst nach REACH registrieren kann. Alternativ kann der Hersteller außerhalb der EU einen in der EU ansässigen Alleinvertreter (OR) benennen, der die Registrierung übernimmt; in diesem Fall werden die Importeure als nachgeschaltete Anwender behandelt und registrieren nicht selbst. So oder so liegt die Pflicht bei einer EU-Rechtsperson, und eine Registrierung ist ab einer Tonne pro Jahr je Rechtsperson erforderlich. Die Rolle eines Lieferanten außerhalb der EU besteht darin, die Stoffidentifizierungs- und Gefahrendaten bereitzustellen, die eine Registrierung ermöglichen.
Muss ich ätherische Öle nach REACH registrieren, wenn ich weniger als eine Tonne pro Jahr importiere?
Nein — die REACH-Registrierung wird bei einer Tonne pro Jahr je Rechtsperson ausgelöst, sodass Mengen darunter von der Registrierung befreit sind. Von CLP sind Sie jedoch nicht befreit: Jeder gefährliche Stoff und jedes gefährliche Gemisch muss weiterhin korrekt eingestuft, gekennzeichnet und (bei Gemischen) an Giftinformationszentren gemeldet werden, und in der Regel benötigen Sie weiterhin ein Sicherheitsdatenblatt. „Unter einer Tonne" reduziert den Papierkram, beseitigt aber nicht Ihre CLP- und SDB-Pflichten.
Wie werden ätherische Öle nach CLP eingestuft?
Als Mehrkomponentenstoffe (MOCS) werden ätherische Öle in der Regel auf Grundlage ihrer einzelnen Bestandteile eingestuft — ähnlich wie ein Gemisch —, wenn keine Prüfdaten zum Gesamtstoff vorliegen. Die Gefahren und Konzentrationen von Bestandteilen wie sensibilisierenden oder reizenden Terpenen treiben die Einstufung, einschließlich etwaiger Allergen-Zusatzhinweise. Eine begrenzte Ausnahme kann aus wissenschaftlichen Gründen für einige unveränderte botanische Extrakte gelten, doch der bestandteilbasierte Ansatz ist der Standard für ätherische Öle, weshalb genaue chargenbezogene Zusammensetzungsdaten unerlässlich sind.
Was ist der Unterschied zwischen REACH und CLP für einen Importeur?
REACH steuert, ob ein Stoff in der EU in Verkehr gebracht werden darf, und verlangt eine Registrierung ab einer Tonne pro Jahr, mit einem Dossier zu Identität und sicherer Verwendung. CLP steuert, wie Gefahren kommuniziert werden — Einstufung, Piktogramme, Gefahren- und Sicherheitshinweise, der UFI und die Giftnotruf-Meldung — und gilt für jedes gefährliche Produkt unabhängig von der Menge. Kurz gesagt: REACH geht es um Marktzugang und Registrierung; CLP geht es um Gefahrenkommunikation und Kennzeichnung. Importeure ätherischer Öle müssen meist beides erfüllen.
Welche Dokumente sollte ich von meinem Lieferanten ätherischer Öle für die EU-Compliance verlangen?
Verlangen Sie ein vollständiges Sicherheitsdatenblatt im EU-Format (REACH Anhang II), Daten zur Stoffidentifizierung (Gattung/Art, Pflanzenteil, Extraktionsmethode und eine repräsentative Zusammensetzung), ein chargenbezogenes Analysenzertifikat mit GC-MS-Profil, eine Allergen-/IFRA-Erklärung, ein CLP-Einstufungsblatt sowie Ursprungs-/Pflanzengesundheitsdokumente. Das SDB muss die EU-CLP-Einstufung tragen, und das Etikett muss damit übereinstimmen. Ist Ihr Endprodukt ein Kosmetikum, speisen dieselben Allergendaten auch die Kennzeichnung nach der Kosmetikverordnung.
Was hat sich mit der CLP-Revision 2024 geändert, und betrifft es ätherische Öle?
Ja. Die Verordnung (EU) 2023/707 fügte neue Gefahrenklassen hinzu (endokrine Disruptoren; PBT/vPvB; PMT/vPvM), und die Verordnung (EU) 2024/2865 überarbeitete CLP umfassender, wobei die meisten Bestimmungen ab dem 1. Juli 2026 und der Rest ab dem 1. Januar 2027 verbindlich sind. Für ätherische Öle ist das wesentliche praktische Risiko die Neueinstufung von Bestandteilen: Wird ein Bestandteil neu eingestuft, kann das ganze Öl in ein strengeres Etikett rücken, und CLP verlangt, dass das Etikett binnen sechs Monaten nach einer verschärften Einstufung aktualisiert wird. Halten Sie die Bestandteildaten aktuell und beobachten Sie die Einstufungsaktualisierungen der ECHA.
Beziehen Sie ätherische Öle mit der Dokumentation, die Ihr Importeur braucht
REACH und CLP zu erfüllen, hängt nicht an einem einzigen Zertifikat — es geht darum, die richtigen Daten, je Charge, im richtigen Format zu haben, die vom Erzeuger zur EU-Stelle fließen, die die Registrierung hält. Genau diese Lücke füllt Arovela: Daten zur Stoffidentifizierung, GC-MS-gestützte chargenbezogene COA, Sicherheitsdatenblätter und Allergenangaben, geliefert von einer Anlage in Sındırgı (Balıkesir) mit einem Lager in Solingen, Deutschland, für kurze EU-Lieferzeiten, unter Systemen nach ISO 22000, ISO 9001 und ISO 27001.
Nennen Sie uns die Öle, die Sie importieren, Ihre Menge und Ihren Zielmarkt, und wir liefern die Dokumentation, die Ihr Importeur oder Alleinvertreter benötigt, um korrekt zu registrieren, einzustufen und zu kennzeichnen. Fordern Sie Qualitäten, Muster und ein Angebot über unsere Großhandelsseite an oder kontaktieren Sie das Arovela-Team, um Ihre Compliance-Dokumentation zu besprechen.