AROVELA
制药日本

日本制药公司

面临的挑战

面临的挑战

一家日本制药公司需要标准化草本提取物——特别是牛至和百里香——具有经验证的活性成分浓度。他们需要GC-MS批次一致性报告,以及能够满足日本严格的药品级进口法规的供应商。

我们的解决方案

我们的解决方案

Arovela从我们的GMP认证提取设施供应标准化牛至和百里香提取物。每批产品均附有GC-MS分析证书、COA和从田间到发货的完整可追溯文件。我们建立了48周供货协议,每季度进行质量审计。

成果与影响

成果与影响

目标活性化合物(香芹酚和百里酚)的批次一致性达到99.2%。由于我们的地热低温加工技术,活性成分保留率比客户前一家供应商高18%。全部48批每周发货均符合合规要求,零拒收。

关键指标
99.2%

批次一致性

+18%

活性成分保留

100%

合规率

48 wk

供应连续性

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