制药日本
日本制药公司
面临的挑战
面临的挑战
一家日本制药公司需要标准化草本提取物——特别是牛至和百里香——具有经验证的活性成分浓度。他们需要GC-MS批次一致性报告,以及能够满足日本严格的药品级进口法规的供应商。
我们的解决方案
我们的解决方案
Arovela从我们的GMP认证提取设施供应标准化牛至和百里香提取物。每批产品均附有GC-MS分析证书、COA和从田间到发货的完整可追溯文件。我们建立了48周供货协议,每季度进行质量审计。
成果与影响
成果与影响
目标活性化合物(香芹酚和百里酚)的批次一致性达到99.2%。由于我们的地热低温加工技术,活性成分保留率比客户前一家供应商高18%。全部48批每周发货均符合合规要求,零拒收。
关键指标
99.2%
批次一致性
+18%
活性成分保留
100%
合规率
48 wk
供应连续性
