製薬日本
日本の製薬企業
課題
課題
日本の製薬企業は、検証済み有効成分濃度を持つ標準化ハーブエキス(特にオレガノとタイム)を必要としていました。GC-MSロット間一貫性レポートと、日本の厳格な医薬品グレード輸入規制を満たせるサプライヤーが求められていました。
当社のソリューション
当社のソリューション
ArovelはGMP認証取得済み抽出施設から標準化オレガノ・タイムエキスを供給しました。各ロットにはGC-MS分析証明書、COA、圃場から出荷までの完全なトレーサビリティ文書が付随しました。四半期ごとの品質監査を含む48週間の供給契約を締結しました。
成果とインパクト
成果とインパクト
目標有効成分(カルバクロールとチモール)のロット間一貫性が99.2%に達しました。地熱低温処理技術により、有効成分保持率は以前のサプライヤーより18%高い数値を記録。48回の週次出荷全てがコンプライアンス要件を満たし、不合格はゼロでした。
主要指標
99.2%
ロット間一貫性
+18%
有効成分保持率
100%
コンプライアンス率
48 wk
供給継続性
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